Органы и ткани человека как особые объекты гражданских прав. О статусе биологических объектов в гражданском праве РФ

Источник: Электронный каталог отраслевого отдела по направлению «Юриспруденция»
(библиотеки юридического факультета) Научной библиотеки им. М. Горького СПбГУ

Органы и ткани человека как особые объекты гражданских прав:

Доклад на Международной студенческой научной конференции ¨Глобализация и право: Общепризнанные принципы и нормы национального законодательства¨ /
Ю. В. Конева.

Конева, Ю. В.
Полный текст документа:

Органы и ткани человека как особые объекты гражданских прав.

Конева Ю. В.

Тюменский государственный институт мировой экономики, управления и права

Тема данной работы тесно связана с такой отраслью медицинской науки, как трансплантология, которая является достаточно новым и прогрессивным направлением медицины. Сегодня существует большое количество заболеваний, которые могут быть излечены единственным путем: с помощью трансплантации органов (например, рак печени, почек, порок сердца). Уровень развития современной науки позволяет врачам проводить операции по пересадке органов, тем самым спасать тысячи человеческих жизней. Указанная точка зрения является медицинским пониманием темы, но тема эта интересна также для гражданского права, т.к. современные достижения науки нуждаются в правовом регулировании и исследовании.

Современные достижения медицинской науки и активное вмешательство медиков в жизнедеятельность человеческого организма нуждаются в правовом регулировании и исследовании, как юристами, так и медиками, особенно такие достижения медицинской науки, как трансплантология, генетика, искусственное оплодотворение, суррогатное материнство и пересадка эмбриона. Современная трансплантология не может усовершенствоваться без решения ряда проблем, требующих четкого юридического толкования и регулирования, обеспечивающих защиту конституционного права человека на охрану жизни и здоровья, на личную неприкосновенность, исключающих возможность злоупотребления. Развитие правового регулирования данной сферы в первую очередь ставит задачу определения статуса объектов такого регулирования. Стоит отметить, что в работе значительное внимание будет уделено статусу таких объектов, как органы и ткани человека, поскольку проблема в отношении этих объектов очевидна и нуждается в скорейшем разрешении.

В основе разрешения вопроса о правовом статусе органов и тканей человека должно лежать специальное законодательство, например, федеральный закон РФ от 22.12.92. «О трансплантации органов и (или) тканей человека» , Федеральный закон РФ от 09.06.93. «О донорстве крови и ее компонентов» . Также существуют проекты законов, которые будут регулировать данную сферу общественных отношений, например, проект Федерального закона «О правовых основах биоэтики и гарантиях ее обеспечения». Однако перечисленные нормативно-правовые акты не дают конкретного ответа, к каким объектам гражданского права относятся рассматриваемые биологические объекты. Именно в связи с отсутствием законодательного регулирования данного вопроса возникла необходимость написания представленной работы.

Итак, чтобы определить правовой статус органов и тканей человека, необходимо ответить на вопрос: «Являются ли органы и ткани человека вещами?».

Прежде всего, необходимо рассмотреть вещь как объект гражданского права РФ. Среди признаков вещи выделяются следующие: материальность, доступность, полезность (дополнительно). Органы и ткани, несомненно, являются предметами материального мира и обладают полезностью, т.е. возможностью удовлетворения потребности человека в здоровье. Однако это утверждение не дает основания отождествлять органы и ткани с вещами. Биологические объекты отличаются от обычных вещей особым происхождением (они являются частью человеческого тела). Поскольку перечень объектов гражданского права не является исчерпывающим, можно выделить органы и ткани в отдельную группу объектов гражданского права.

Среди биологических объектов можно выделить две группы.

Первая включает те части человеческого тела (органы, ткани и т.д.), при отделении которых не происходит каких-либо неблагоприятных изменений в организме человека (например, ногти, волосы).

Вторую группу образуют такие части человеческого тела, изъятие которых в некоторых случаях хотя и возможно при жизни (парные органы: почка), но очень болезненно и чревато различными последствиями для здоровья донора, а также изъятие которых при жизни невозможно вообще (печень, сердце), т.к. это приведет к смерти человека.

Кровь человека можно отнести как к первой группе объектов (если изъятие производится с учетом всех медицинских требований), т.к. потеря небольшого количества крови для здорового человека не опасна, так и ко второй группе (когда идет нарушение нормативов).

Первая группа объектов по своим характеристикам наиболее приближена к вещам, в том понимании, в каком о них говорится в законе (они имеют определенную ценность, законом не запрещаются сделки в отношении данных объектов).

Следовательно, не признавая биологические объекты человека ни материальными благами, ни вещами, нам необходимо определиться, чем же они будут являться? Известно, что перечень объектов гражданского права не является исчерпывающим. Следовательно, ничто не мешает нам посчитать их за самостоятельный объект гражданского права, ограниченный в обороте, к которому возможно применение правил, предусмотренных для оборота вещей в части, не противоречащей законодательным актам и существу объекта.

Также нам необходимо изучить участие органов и тканей в гражданском обороте.

Данный вопрос связан со следующей проблемой: количество лиц, нуждающихся в пересадке органов, во много раз превышает количество донорских органов. Состоя-ние «дефицита донорских органов» - это хроническое несоответствие между их «спросом» и «предложением». В любой момент времени приблизительно 8000-10000 человек ожидают донорский орган. Это заставляет специалистов-трансплантологов искать, определять и прокладывать «пути» к стабильным источникам донорского материала. Один из путей приводит к необходимости определения «момента смерти», что значительно расширит, с точки зрения специалистов, возможности получения органов для трансплантации. Еще одним путем становится «ранняя констатация смерти мозга» и выявление «потенциальных доноров». Эти «пути» - движение в направлении к прагматическому отношению к смерти человека с возможностью недопустимых для общества последствий, например, к утверждению прагматико-потребительного отношения к человеку, тело или части тела которого становятся объектом коммерческих сделок.

В настоящее время фактически существует 2 пути получения необходимых органов (в соответствии с классификацией вещей по степени участия их в гражданском обороте):

Легальный: пациенты, нуждающиеся в органах, ждут их годами, но не платят за новый орган. Однако зачастую подобное ожидание затягивается, в результате чего пациенты умирают, не дождавшись органа. Согласно действующему законодательству РФ (ГК, ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека»), органы и ткани являются вещами, изъятыми из гражданского договора, что означает, что они не могут являться предметами гражданско-правовых сделок (юридически не существует такой сделки, как купля-продажа органов и тканей).

Нелегальный: заплатив определенную сумму, человек может получить тот орган, который ему необходим. Фактически же одна сторона (посредник) передает органы и ткани другой стороне (покупателю), а покупатель уплачивает определенную сумму за органы и ткани. Покупателя, как правило, не интересует, каким образом посредник получит необходимые органы и ткани. В большинстве своем способы получения органов и тканей на таком рынке не являются законными и образуют состав преступления: ст. 120 УКРФ «Принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации». Известно большое количество случаев, когда врачи, умышленно не оказывая помощь больному, который вследствие этого умирал, изымали органы из тела. По многим причинам процент раскрываемости данных дел и наказуемости преступников очень низок. Данная проблема может быть положена в основе исследования по уголовному праву и процессу.

Процесс передачи органов и тканей от посредника к покупателю, по мнению автора, и образует фактически сделку купли-продажи.

Интересным является такой момент: в ст. 2 ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» указано, что купля-продажа органов и тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ. Однако в действующем Уголовном кодексе РФ нет статьи, которая бы запрещала куплю-продажу органов и тканей человека. На взгляд автора данный пробел в законодательстве должен быть ликвидирован путем внесения изменений в действующий уголовный кодекс. Существует мнение о том, что данная новация не будет целесообразной, поскольку п. «н» ч. 2 ст. 105 УКРФ указывает наказание за убийство в целях использования органов и тканей потерпевшего. Однако практика показывает, что схема «донор - реципиент» является неполной, и между этими двумя субъектами может существовать еще несколько дополнительных звеньев. Таким образом органы и ткани проходят через несколько посредников. Отсутствие уголовно-правовой нормы чревато тем, что купля-продажа органов и тканей не наказывается. При этом срабатывает механизм рынка: если есть спрос – будет и предложение. Это, в свою очередь, в совокупности с другими факторами (например, низкой заработной платой врачей), влечет незаконное изъятие органов и тканей.

В данном случае органы и ткани являются вещами, свободными к обороту, т.к. их оборот не регулируется ни законодательством, ни государством.

На взгляд автора, нельзя законодательно полностью исключать органы и ткани человека из гражданского оборота, потому что всегда в нашей стране будут жить люди, которые смогут заплатить большие деньги за донорский орган, и найдутся люди, готовые, преступив закон, найти нужные органы.

Возникает такой вопрос: а почему бы не легализовать договор купли-продажи органов и тканей человека? (т.е. узаконить свободный оборот органов и тканей). Например, человеку, которому необходим орган, требуется пойти в соответствующее медицинское учреждение, заплатить установленную законом сумму (именно за орган) и получить орган вне очереди. А если у человека нет денег, то ему придется ждать орган не один год. При этом очевидным становится нарушение принципа выбора между получателями донорских органов, который гласит, что приоритет распределения донорских органов не должен определяться выявлением преимущества отдельных групп населения. Данный принцип напрямую связан с п. 2 ст. 19 КРФ, в которой государство гарантирует равенство прав и свобод человека и гражданина, в том числе и вне зависимости от их имущественного положения.

Автор работы предлагает рассмотреть такой вариант определения степени участия вещи в гражданском обороте, как ограниченный оборот вещей. Согласно данной точке зрения, органы и ткани могут являться объектами сделок, но оборот этих объектов должен жестко контролироваться государством (как оборот наркотических средств). При этом необходимо сделать следующую оговорку: оборот этот не должен нарушать права и свободы других лиц (принуждение к изъятию органов для последующей трансплантации) и равенство всех людей, не зависимо от их имущественного положения. Первое обстоятельство предполагается обеспечить путем внесения изменений в действующий Уголовный кодекс (признать составом преступления факт незаконной купли-продажи органов и тканей человека), что должно будет закрыть нелегальный оборот органов и тканей. Второе обстоятельство будет регулироваться следующим образом: механизм выбора реализуется сугубо по медицинским показаниям (т.е. все нуждающиеся люди будут стоять в общей очереди). Оборот органов и тканей в таком случае будет регулироваться гражданским законодательством с помощью введения нового вида договора (договор передачи органов и тканей), одной стороной в котором всегда будет выступать государство. Отличием от настоящего положения (когда органы и ткани исключены из оборота) будет и то обстоятельство, что будет сформирован внебюджетный фонд, куда будут перечислять средства люди, чей доход (фактический доход – прожиточный минимум) в течение года будет превышать определенную сумму. Целесообразность создания данного фонда заключается в том, что средства, перечисляемые в этот фонд, могут быть направлены на научные исследования в области трансплантологии, на приобретение лекарств и средств поддержания жизни пациентов, нуждающихся в донорских органах. Необходимо также ужесточить контроль за исполнением налогового законодательства, т.е. многие лица будут скрывать свои доходы, чтобы избежать уплаты взноса.

В пользу указанного решения проблемы оборота органов и тканей можно привести следующий аргумент: ограниченный оборот биологических объектов не предполагает уплату денежного вознаграждения. В противном случае представляется возможность гражданина распоряжаться своими органами и тканями при жизни (т.е. кому продадут органы лица после его смерти). При отождествлении органов и тканей человека с вещами возникнет проблема роста количества таких преступлений, когда человека просто будут убивать для того чтобы изъять его органы. Данный вопрос связан с этической проблемой: уменьшение уважения к мертвому телу может повлечь уменьшение уважения к живому человеку.

Таким образом, уяснение правового статуса отделенных от организма органов и тканей человека как объекта гражданских прав является не только сугубо теоретической проблемой, практическое разрешение данного вопроса позволяет привести в действие механизм ответственности за незаконные действия с органами, тканями, а также внести ясность в действия, которые осуществляются в отношении этих объектов.

Трансплантология ставит перед законодателем ряд проблем, касающихся как донора и его личной неприкосновенности, так и реципиента и статуса самого трансплантанта. При этом наблюдается определенное запаздывание разработки соответствующих законодательных актов по отношению к развитию трансплантологии, разработке новых источников и технологий получения трансплантантов. Ситуацию также осложняет коммерциализация в здравоохранении, которая требует как определения условий возмездного донорства, так и более тщательной защиты прав донора и реципиента.

Для решения проблем, указанных в настоящем исследовании, необходима комплексная законодательная работа с привлечением специалистов медицины. Также стоит отметить, что все указанные предложения по изменению законодательства должны «работать», т.е. активно применяться: только при соблюдении этого условия мы сможем добиться ясности в области трансплантации человеческих органов и тканей, а также соблюдать принцип равенства всех граждан. И в заключении, необходимо сказать, что проблема, рассмотренная в данном исследовании – это всего лишь «верхушка айсберга», поскольку очень большое количество медицинских новаций нуждается в правовом регулировании, например: суррогатное материнство, статус эмбриона человека, генетические эксперименты на людях и т.д.

Источник информации :
По данным, представленным организацией ()

Информация обновлена :22.03.2006

Сопутствующие материалы:
| Организации | События

Название работы: Особенности биологических объектов человека в гражданском праве

Введение 3
Глава 1. Гражданско-правовой режим биологических объектов человека 6
1.1. Биологические объекты человека в системе объектов гражданских прав 6
1.2. Понятие, признаки и виды биологических объектов человека 12
Глава 2. Особенности биологических объектов человека в гражданском праве 38
2.1. Органы и ткани человека как объекты вещного права в Российской Федерации 38
2.2. Правовая природа общественных отношений, возникающих по поводу биологических объектов человека 56
Глава 3. О статусе биологических объектов в гражданском праве Российской Федерации 64
3.1. О статусе биологических объектов в гражданском праве РФ 64
3.2. Статус органов, тканей, тела человека как объектов права собственности и права на физическую неприкосновенность 76
Заключение 90
Список литературы 96

Введение: Актуальность работы. В настоящее время в РФ наметилась негативная тенденция к административному и даже уголовному преследованию врачей, занимающихся трансплантацией органов и тканей, не принимая в расчет, что пересадка органа в кратчайшие сроки - это, нередко единственный шанс человека выжить. В прессе муссируются слухи о похищении людей с целью продажи их органов, краже органов хирургами в ходе плановых операций и т.д. Эти "идеи", носящие нередко параноидальный характер, создают негативное отношение у населения к трансплантологии в целом.
Такое негативное отношение, вкупе с очевидными прорехами в соответствующем законодательстве отбрасывают Российскую трансплантологию далеко назад. Резко сократилось количество операций по пересадке сердца и почек, которые, например, выполняются в США десятками тысяч в год. Многие российские граждане гибнут так и не дождавшись своей операции, ущемленные в своем главном конституционно закрепленном праве - праве на жизнь.
Таким образом, назрела необходимость всеобъемлющего решения вопросов трансплантологии в Российской Федерации путем совершенствования и подведения адекватной правовой базы по проблеме пересадки органов и тканей, соответствующей международным правовым актам, а также создания благоприятного морально-политического климата в обществе, способствующего развитию этой науки. В противном случае, наверстывать упущенное придется десятилетиями.
Тема данной работы тесно связана с такой отраслью медицинской науки, как трансплантология, которая является достаточно новым и прогрессивным направлением медицины. Сегодня существует большое количество заболеваний, которые могут быть излечены единственным путем: с помощью трансплантации органов (например, рак печени, почек, порок сердца). Уровень развития современной науки позволяет врачам проводить операции по пересадке органов, тем самым спасать тысячи человеческих жизней. Указанная точка зрения является медицинским пониманием темы, но тема эта интересна также для гражданского права, т.к. современные достижения науки нуждаются в правовом регулировании и исследовании.
Современные достижения медицинской науки и активное вмешательство медиков в жизнедеятельность человеческого организма нуждаются в правовом регулировании и исследовании, как юристами, так и медиками, особенно такие достижения медицинской науки, как трансплантология, генетика, искусственное оплодотворение, суррогатное материнство и пересадка эмбриона. Современная трансплантология не может усовершенствоваться без решения ряда проблем, требующих четкого юридического толкования и регулирования, обеспечивающих защиту конституционного права человека на охрану жизни и здоровья, на личную неприкосновенность, исключающих возможность злоупотребления. Развитие правового регулирования данной сферы в первую очередь ставит задачу определения статуса объектов такого регулирования.
Цель работы - изучить особенности биологических объектов человека в гражданском праве.
Предмет работы - правовые нормы, регулирующие биологические объекты человека в гражданском праве.
Объект работы - общественные отношения, возникающие в процессе регулирования биологических объектов человека.
Исходя из цели работы, были сформулированы следующие задачи:
- изучить историю учения о биологических объектах человека;
- рассмотреть понятие, признаки и виды биологических объектов человека;
- показать особенности биологических объектов человека в гражданском праве;
- проанализировать особенности статуса биологических объектов в гражданском праве;
- на основании обобщенного опыта, изучить положения по улучшению современного законодательства РФ, касающегося биологических объектов человека.
Методы исследования: исторический, логический, нормативно-правовой, метод дедукции.
Данная тема достаточно широко изучена такими авторами, как Аполинская Н.В., Малеина М.Н., Щенникова Л.В.
Научная новизна работы состоит в том, что в работе обосновывается возможность и необходимость отнесения биологических объектов человека к объектам гражданских прав. В связи с этим предлагается определить биологические объекты человека как самостоятельные уникальные объекты материального мира, происходящие от организма человека, обладающие значительной нематериальной ценностью и экономической стоимостью.
Теоретической основой работы стали труды как вышеуказанных авторов, так и других: Квернадзе Р.А., Красновский Г.Н., Малеина М.Н., Ровный В.В., Красавчикова Л.О., Маргацкая Н.
Теоретическая и практическая значимость работы заключается в том, что положения данного исследования могут быть использованы для изучения данной темы в качестве методического материала как для специалистов, так и для студентов.
Структура работы. 1) История; 2) современное законодательство; 3) Внесение изменения, т.е. суть проблемы и предложения автора. Работа включает в себя 3 главы, 6 параграфов, заключение и список литературы.

Использованная литература: Нормативные правовые акты
1. Конституция Российской Федерации от 12.12.1993 г.
2. Закон РФ от 22.12.1992 N 4180-1 (ред. от 29.11.2007) "О трансплантации органов и (или) тканей человека"// Ведомости СНД и ВС РФ, 14.01.1993, N 2, ст. 62.
3. Федеральный закон от 12.01.1996 N 8-ФЗ (ред. от 25.11.2009)"О погребении и похоронном деле" (принят ГД ФС РФ 08.12.1995) (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.01.2010)
4. Гражданский кодекс Российской Федерации от 30.11.1994 51-ФЗ (с изм., внесенными Федеральным законом от 24.07.2008 N 161-ФЗ) // "Российская газета", N 238-239, 08.12.1994.
5. Уголовный кодекс РФ от 13.06.1996 63-Фз
6. Конвенция о правах человека и биомедицине 1996г.
7. Закон РФ от 9 июня 1993г. "О донорстве крови и ее компонентов"
8. Федеральный закон от 20 мая 2002г. "О временном запрете на клонирование человека".
9. Приказ Минздрава РФ от 26 февраля 2003 г. 67 "О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия"

Литература
10. Аполинская Н.В. О статусе биологических объектов в гражданском праве РФ // http://law.isu.ru. 2002.
11. Алексеев С.С. Гражданское право. М.: Норма. 2007
12. Алексеев С.С. Учебник по гражданскому праву. М.: КноРус. 2006.
13. Алексий П.В. Гражданское право: учебник для вузов. М.: Проспект. 2009
14. Аполинская Н.В. Понятие и признаки биологических объектов человека / Н.В. Аполинская // Северо-Кавказский юрид. вестн. - 2007. - 3. - С. 34-35. (0,08 п.л.).
15. Аполинская Н.В. Общая характеристика прав на биологические объекты человека / Н.В. Аполинская // Северо-Кавказский юрид. вестн. - (в печати). (0,49 п.л.).
16. Аполинская Н.В. Определение вещи как объекта гражданского права РФ / Н.В. Аполинская // Сиб. юрид. вестн. - 2002. - 1. - С. 25-28. (0,37 п.л.)
17. Аполинская Н.В. О статусе биологических объектов в гражданском праве РФ / Н.В. Аполинская // Сиб. юрид. вестн. - 2002. - 4. - С. 23-27. (0,44 п.л.)
18. Аполинская Н.В. Правовой режим объектов, имеющих отношение к репродукции человека в гражданском праве РФ / Н.В. Аполинская // Государственно-правовое развитие Сибири: материалы науч. конф. (20-21 ноября 2003г). - Иркутск, 2003. - С. 115-121. (0,28 п.л.)
19. Аполинская Н.В. Некоторые аспекты охраны репродуктивных прав женщин в гражданском праве РФ / Н.В. Аполинская // 10 лет Конституции РФ: материалы науч. конф. (18-19 декабря 2003г.). - М.: РАЮН, 2004. - Т.1. - С. 226-229. (0,25 п.л.)
20. Аполинская Н.В. Проблемы определения правового режима человеческого плода / Н.В. Аполинская // Актуальные проблемы правотворчества и правоприменительной деятельности: материалы науч.-практ. конф. (31 марта, 3 ноября 2005г.). - Иркутск: Изд-во Иркут. гос. ун-та, 2005. - С. 231-235. (0,18 п.л.).
21. Аполинская Н.В. Вновь к вопросу о посмертном донорстве органов, тканей человека / Н.В. Аполинская // Сиб. юрид. вестн. - 2007. - 3. - С. 21-24. (0,26 п.л.).
22. Аполинская Н.В. Проблемы законодательного закрепления понятия биологического объекта человека в гражданском праве РФ / Н.В. Аполинская // Актуальные проблемы правотворчества и правоприменительной деятельности: материалы науч.-практ. конф. (11 апреля 2009 г.). - Иркутск: Изд-во Иркут. гос. ун-га, 2009. - С.125-127. (0,08 п.л.).
23. Безбах А.В. Гражданское право. Учебник. М.: Норма. 2006
24. Брагинский М.И., Витрянский В.В.. Договорное право. Кн.2. М.2001. С.205;
25. Валявина Е.Ю. Гражданское право. М.: Юрайт. 2006
26. Грудцына Л. Гражданское право России. М.: Сфера. 2008
27. Гуев А.Н. Гражданское право. М.: Проспект. 2008
28. Зенин И.А. Гражданское право: учебник. М.: Юрайт. 2009
29. Смоленский М.Б. Гражданское право. М.: КноРус. 2006.
30. Суханов Е.А. Учебник по гражданскому праву. М.: Норма. 2008
31. Тархов В. А. Гражданское право. Общая часть: Курс лекций. Чебоксары, 2007. С.38-39.
32. Толстой Ю.К., Сергеев А.П. Гражданское право: учебник для вузов. М.: Феникс. 2009
33. Суханов Е.А. Учебник по гражданскому праву. М.: Норма. 2008
34. Гражданское право. В 2 т. Т. I. Учебник. / Отв. ред. Е. А. Суханов. - М.: БЕК, 2005, с, с. 324.
35. Гражданское право. Т. 1 / Под ред. А. П. Сергеева, Ю. К. Толстого. ? М: ПБОЮЛ Л. В. Рожников, 2009, c. 91.
36. Гражданское право. Ч. 1 / Под ред. Т. И. Илларионовой, Б. М. Гонгало, В. А. Плетнева. М., 2008. Гл. 10. С. 208 (автор - Г. И. Стрельникова);
37. Гражданское право. Т. 1 / Под ред. М. К. Сулейменова, Ю. Г. Басина. Алматы, 2007. Гл. 11. С. 269-270 (автор - Ю. Г. Басин).
38. Гуев А.Н. Гражданское право. М.: КноРус. 2008.
39. Елисеев И.В. Гражданское право. Учебник. М.: Норма. 2007
40. Коршунов Н.М. Учебник по гражданскому праву. М.: Сфера. 2008
41. Мейер Д.И. Русское гражданское право. М.: Юрайт. 2008. С.576;
42. Суханов Е.А. Гражданское право. Т.2. Ч.1. М., 2009. С. 211;
43. Смоленский М.Б. Гражданское право. М.: Проспект. 2006.
44. Тархов В. А. Гражданское право. Общая часть: Курс лекций. Чебоксары, 2007. С.38-39.
45. Квернадзе Р.А. Некоторые аспекты становления и развития законодательства в области здравоохранения// Государство и право. 2001. .8. С.104.
46. Красновский Г.Н. Биоэтические и уголовно-правовые проблемы в законе Российской Малеина М. Н. Личные неимущественные права граждан: понятие, осуществление, защита. М., 2001. С. 87.
47. Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. М., 1995. С. 90.
48. Малеина М.Н. Статус органов, тканей, тела человека как объектов права собственности и права на физическую неприкосновенность // Законодательство. 2003. N 11. С. 22.
49. Ровный В. В. Новейшее исследование предмета гражданского права (рецензия на монографию М. Н. Малеиной "Личные неимущественные права граждан: понятие, осуществление, защита") // Сибирский юридический вестник. 2000. 3. С. 78.
50. Щенникова Л.В. Вещное право: Учеб. пособие. Пермь: Изд-во Пермского университета, 2001. С. 54.
51. Квачадзе М. О. Эксперименты в сфере генной инженерии и правовые вопросы// Моск. журнал международного права. 1999. 3. С.3.
52. Иойрыш А. И., Красновский О. А. Правовые аспекты генной инженерии// Государство и право. 1997. 3. С.112.
53. Ведомости Съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РФ. 1992. 2. Ст. 62.
54. Ведомости Съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РФ. 1993. 28. Ст. 1064.
55. Красавчикова Л. О. Понятие и система личных неимущественных прав граждан (физических лиц) в гражданском праве Российской Федерации. М., 1994. С. 101.
56. Малеина М. Н. Личные неимущественные права граждан: понятие, осуществление, защита. М., 2001. С. 87.
57. Суховерхий В. Л. Гражданско-правовое регулирование отношений по здравоохранению// Сов. государство и право. 1975. 6. С. 109.
58. Маргацкая Н. Гражданско-правовые вопросы трансплантации и донорства// Вестн. Моск. ун-та. Сер.11. Право. 1980. .2. С. 86.
59. Клык Н., Соловьев В. Медицинский кодекс России: каким ему быть?// Рос. юстиция. 1997. 9.С. 22.
60. Вагацума С., Ариидзуми Т. Гражданское право Японии. Кн.1./ Под ред. Р. О. Халфиной. М., 1983. С. 93.
61. Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. М., 1995. С. 90.
62. Ровный В. В. Новейшее исследование предмета гражданского права (рецензия на монографию М. Н. Малеиной "Личные неимущественные права граждан: понятие, осуществление, защита") // Сибирский юридический вестник. 2000. 3. С. 78.
63. Квернадзе Р.А. Некоторые аспекты становления и развития законодательства в области здравоохранения// Государство и право. 2001. .8. С.104.
64. Красновский Г.Н. Биоэтические и уголовно-правовые проблемы в законе Российской Федерации о трансплантации органов и (или) тканей человека// Государство и право. 1993. 12. С. 74-75.
65. Волож З. Право на кровь// Вестн. сов. юстиции. 1928. 7. С. 216.
66. Богомолова Л. Г., Гаврилов О. К. Донорство. Л., 1971. С. 22.
67. Дргонец Я., Холлендер П. Современная медицина и право. М., 1991. С.132.
68. Ковалев М.И. Юридические проблемы современной генетики// Государство и право. 1995. 6. С. 20.
69. Собр. законодательства РФ. 1996. 3. Ст. 146.
70. Малеина М.Н. Личные неимущественные права граждан: понятие, осуществление, защита. М., 2001. С. 93.
71. Малеина М. Н. Человек и медицина в современном праве. М., 1995. С. 90-91.
72. Моск. журнал международного права. 1999. 3. С. 304.
73. Щенникова Л.В. Вещное право: Учеб. пособие. Пермь: Изд-во Пермского университета, 2001. С. 54.
74. Ровный В.В. Новейшее исследование предмета гражданского права (рецензия на монографию М.Н. Малеиной "Личные неимущественные права граждан: понятие, осуществление, защита") // Сибирский юридический вестник. 2000. N 3. С. 78.
75. Кровь вместо чернил // Российская газета. 2000. 26 сентября.
76. Страховые курьезы // Финансовая газета. Экспо. 2000. N 12.
77. Гамбаров Ю.С. Гражданское право. Общая часть. М.: Зерцало, 2003. С. 587.
78. Ю.К. Иск о человеческой голове // Судебное обозрение. Спб., 1902. 10 ноября.
79. Краснопольская И. Легкое дыхание - вопреки неизбежному // Российская газета. 2001. 2 марта.
80. Волож З.Л. Право на кровь // Вестник советской юстиции. 1928. N 7. С. 216; Красновский Г.Н. Биоэтические и уголовно-правовые проблемы в законе Российской Федерации о трансплантации органов и (или) тканей человека // Государство и право. 1993. N 12. С.74-75.
81. Ковалев М.И. Юридические проблемы современной генетики // Государство и право. 1995. N 6. С.20.
82. Красавчикова Л.О. Понятие и система личных неимущественных прав граждан (физических лиц) в гражданском праве Российской Федерации. Екатеринбург, 1994. С.101.
83. Коркунов Н.М. Лекции по общей теории права. Спб., 1897. С.157.
84. Суховерхий В.Л. Гражданско-правовое регулирование отношений по здравоохранению // Советское государство и право. 1975. N 6. С.109; Маргацкая Н. Гражданско-правовые вопросы трансплантации и донорства // Вестн. Моск. ун-та. Сер.11, Право. 1980. N 2. С.84-85.
85. Афанасьева Е.Г. Правовое регулирование оказания коммерческих медицинских услуг в США: Дис. ... канд. юрид. наук. М., 1995. С.54.
86. Решение Верховного Суда РФ от 17 июня 2002 г. N ГКПИ 2002-566.
87. Кунсткамера // Наука и жизнь. 1991. N 4. С.113.
88. Литвинова Г. Грани допустимого // Поиск: человек, закон, истина. М., 1989. С.228.
89. Дорогой экспонат // Российская газета. 2002. 5 марта.
90. Егорова Е. Сколько стоит скальп москвича? // Московский комсомолец. 2000. 14 октября.
91. Кашницкий С. Не хочу быть мамонтенком // Московский комсомолец. 2001. 4 сентября.

Трансплантация органов на сегодняшний день является одной из самых актуальных тем во всем мире. Исключением не является и Казахстан. В свете последних внесенных изменений в Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравохранения» от 18 сентября 2009 года № 193-IV (далее - «Кодекс Здравоохранения») данная тема обсуждается все чаще не только среди работников здравохранения, но и СМИ, религиозных объединений, а также обычными гражданами нашей страны.

Трансплантология в связи с ее непосредственной связью с правом человека на охрану здоровья и жизни требует наиболее четкого и строгого регулирования, которое в свою очередь будет пресекать использование человеческих органов в коммерческих целях. Как отметил доктор Ховард Закер - помощник Генерального директора ВОЗ по технологиям здравоохранения и фармацевтическим препаратам - «человеческие органы - это не запчасти. Никто не может назначать цену органу, предназначенному для спасения чьей-либо жизни» .

Из всего вышесказанного выходит, что в отношении органов и тканей человека допускаются следующие действия:

1) изъятие врачом для трансплантации;

2) оформление договора дарения;

3) оформление завещания (наследование);

4) совершение незаконных сделок;

5) совершение нотариальных действий.

Важно отметить, что «купля-продажа тканей и (или) органов (части органов) человека запрещается» ( Закона Здравоохранения).

Таким образом, возникает вопрос о правовом статусе органов и тканей человека. Заключая договор дарения, оформляя наследство по завещанию либо совершая сделку, система «донор - государственная организация здравоохранения - реципиент» оказываются вовлеченными в гражданские правоотношения. В связи с чем необходимо определить, к какому объекту гражданских правоотношений можно отнести органы и ткани человека.

Итак, среди перечисленных объектов органы и ткани человека можно попытаться отнести к вещам либо другому имуществу. «Термин «имущество» в гражданском праве понимается в двух смыслах: широком и узком. В узком смысле под имуществом понимается только совокупность определенных вещей, т.е. осязаемых предметов. В широком смысле под имуществом понимаются не только вещи, но и имущественные права, и любые другие блага» .

Одной из классификаций вещей является их оборотоспособность. Существуют три категории: оборотоспособные; вещи, изъятые из оборота; вещи, ограниченно оборотоспобные.

Оборотоспособные вещи могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (наследование, реорганизация юридического лица) либо иным способом, если они не изъяты из оборота или не ограничены в обороте.

Вещи, изъятые из оборота - виды вещей, отчуждение которых не допускается.

Вещи, ограниченно оборотоспособные - виды вещей, которые могут принадлежать лишь определенным участникам оборота либо приобретение или отчуждение которых допускается по специальному разрешению. Ограничение данных вещей определяется в соответствии с законодательными актами.

Основываясь на данной классификации, органы и ткани человека можно смело отнести к последним, так как вследствие запрета купли-продажи их нельзя отнести к оборотоспособным, но из-за возможности дарения и завещания они не относятся и к вещам, изъятым в обороте.

Перечень видов имущества (вещей), указанных в вышеуказанной ГК РК и главе 3 ГК РК, посвященной объектам гражданских прав, содержит лишь перечень основных видов имущества, к которым органы и ткани человека отнести довольно-таки сложно. Однако, данный перечень не является исчерпывающим, в связи с чем органы и ткани человека можно выделить в самостоятельный объект гражданского права , ограниченный в обороте, к которому возможно применение правил, предусмотренных для оборота вещей в части, не противоречащей законодательным актам и существу объекта.

Определение правового статуса органов и тканей человека поможет не только в правовом регулировании, но и защите таких конституционных прав человека как право на охрану жизни и здоровья. Что в свою очередь послужит дальнейшему развитию современной трансплантологии в Казахстане, которая проводит операции по пересадке органов и тканей и, тем самым, спасает жизни наших граждан.

2. Медицина готова к проведению необходимого в Казахстане количества трансплантаций органов: .

Под термином "объект" обычно понимается благо или общественный интерес, по поводу которого возникает, существует и развивается правовое отношение, то на что направлены субъективные права и юридические обязанности.

Среди объектов выделяют: материальные блага - вещи и иное имущество; нематериальные блага - жизнь, здоровье, честь, достоинство личности, свобода, неприкосновенность и другие; культурные ценности и результаты труда; документы - паспорта, дипломы, протоколы и т.п.; действия - поведение людей (выполнение работ, оказание услуг, дача показаний и т.д.).

Для уяснения объектов рассматриваемых общественных отношений, необходимо уяснить их существо.

Медицина охватывает практически все стороны жизни человека, что превращает современную медицину в систему знаний об индивидуальной жизнедеятельности индивида, его здоровье и болезнях. Следовательно, как отмечалось, основным объектом является жизнь и здоровье человека.

С основным объектом тесным образом связаны органы и ткани человека, причем, как во время жизни индивида, так и после его смерти, информация о здоровье человека, которая сообщается ему и/или сторонним пользователям.

Говоря о здоровье, нам следует определиться с сущностью этой дефиниции. Для этого нам придется исследовать также категории "жизнь" и "болезнь".

В философии понятие "жизнь" рассматривается в аристотелианских традициях одушевленной материи, пересекается с понятием бытия и носит ярко выраженный ценностный характер*(90). В естествознании преобладают структурно-функциональные определения жизни, когда она представляется как определенная форма организации материи. В медицине жизнь представлена как жизнь конкретного индивида, как период от рождения до смерти. Такой же подход преобладает и в юридической науке. Однако и здесь в последние десятилетия в связи с развитием новых биомедицинских технологий наметился ряд изменений. Активно исследуются такие понятия как "жизнь организма" и "жизнь личности", "смерть мозга" и "смерть всего организма как целого", "жизнь как благо" и "жизнь как страдание", "количество жизни" и "качество жизни", "право на жизнь" и "право на достойную жизнь", "право на смерть" и эвтаназия и ряд других.

Юридическая наука пока только приступает к их решению. И здесь мы должны обратится как минимум к двум областям человеческого знания - к философской антропологии и к медицинским (биологическим) наукам.

Следует также отметить, что различают здоровье индивидуума и здоровье населения (здоровье граждан, неопределенного круга лиц). Здоровье населения в целом и здоровье групп людей (общественное здоровье) определяется комплексом показателей: рождаемостью, смертностью, заболеваемостью, уровнем физического и психического развития людей, средней продолжительностью жизни и другими. На него также влияют биологические, природные и социальные факторы. Здоровье населения в большей мере зависит от социальных условий жизни людей: величины заработной платы, условий труда, жилищных условий, структуры питания, образа жизни, санитарно-эпидемиологического состояния местности и т. п.

В юриспруденции вообще, а также в судопроизводстве наиболее часто оперируют данными о состоянии здоровья индивидуума, реже - данными о здоровье населения (например, иски о защите прав неопределенного состава лиц*(91)).

Несмотря на предпринимаемые попытки, общепринятой и устраивающей большинство ученых трактовки понятий здоровья и болезни нет. Причина этого заключается в исключительной сложности этих явлений, значимые стороны которых трудно выразить четко и однозначно. Часто просто "скатываются" к прямому противопоставлению "здоровья" и "болезни" (плохого здоровья).

В последние десятилетия ряд интересных работ и исследований, касающихся качества жизни. Согласно рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения, качество жизни определяется как индивидуальное соотношение своего положения в жизни общества, в контексте его культуры и системы ценностей с целями данного индивида, его планами.

В.И. Петров и Н.Н. Седова предлагают следующее определение исследуемого понятия: "Качество жизни есть адекватность психосоматического состояния индивида его социальному статусу"*(92). В этом определении учитываются все три структурных уровня личности - биологический, психический, социальный. Таким образом, качество жизни, непосредственно связанное со здоровьем, становится интегральным показателем, позволяющим оценивать его компоненты и "объективизировать" уровень здоровья. Наиболее существенными из них являются: удовлетворенность степенью физического, психологического, социального благополучия.

Используя понятие "качество жизни" можно объективизировать и процедуру оценки вреда, причиненного здоровью, что имеет существенное значение для судебной практики. В связи с этим, становится определенней и основная конечная цель любого медицинского вмешательства - улучшение качества жизни. Она реализуется в решении нескольких взаимосвязанных задач: например восстановление функции путем пересадки органа, устранение боли путем удаления очага (ампутация, резекция, вскрытие и проч.). Бывают ситуации, когда качество жизни серьезно нарушено и, восстановить его невозможно. Однако медицинское вмешательство может остановить или замедлить процесс снижения качества жизни, что становится его целью. В отдельных, исключительных случаях речь может идти о качестве смерти (процесса умирания).

По общему правилу, в качестве критерия медицинской деятельности (помощи, услуги) будет выступать ее цель. Медицинской помощью (услугой) будет выступать правомерная деятельность определенных лиц, направленная на сохранение и укрепление здоровья человека, поддержание его жизни.

В последние годы возрос интерес граждан к направлениям медицинской деятельности, где такого рода цель не является очевидной. Медицина в состоянии удовлетворить такую потребность (или прихоть) как удлинение ног, изменение формы носа, ушной раковины, удаление жировых отложений и т.п. Конечно, удовлетворение потребности в удлинении нижних конечностей у девушки, испытывающей по этому повод "комплекс неполноценности", может улучшить качество ее жизни.

При вмешательствах, когда трудно определить конечную цель и увязать ее со здоровьем индивида, на наш взгляд, следует исходить из содержания вмешательства (воздействие на органы и ткани человеческого организма, изменение физиологических, биохимических и иных процессов), осуществляемого медицинскими работниками.

Органы и ткани человека как объект медицинской деятельности.

К проблеме пересадки органов и тканей приковано внимание ученых самых разных направлений. Не будет преувеличением сказать, что трансплантология - важнейшая социальная проблема. Органы и ткани в связи с новейшими достижениями медицины и биологии "стали жить" своей жизнью, отличной от их обладателя. Органы и ткани можно извлечь, сохранять длительное время, использовать для трансплантации и иных целей. Подробнее о законном режиме использования таких объектов речь пойдет в одной из следующих тем. Сама эта деятельность подлежит правовому регулированию. Предъявляются специальные требования к субъектам, занимающимся трансплантацией органов и тканей.

Как можно убедиться, все эти вопросы требуют изучения.

Информация (медицинские данные) как объект правового регулирования. Общение медицинского персонала с пациентом (клиентом) начинается с их первой встречи, а иногда и раньше, при предварительном ознакомлении с медицинскими данными, содержащимися, как правило, в медицинской документации. В дальнейшем, соответствующая информация (медицинские данные) может жить "самостоятельной жизнью": использоваться лечащим врачом, заведующим отделением, студентами, медицинским сестрами, храниться в архиве в течение установленных сроков, запрашиваться и использоваться для своих целей компетентными органами и т.п.

Согласно словарю русского языка С.И. Ожегова, под словом данные понимают: "сведения, необходимые для какого-нибудь вывода, решения; свойства, способности, качества как условия или основания для чего-нибудь"*(93). Под сведениями понимают знания, представления, "познания в какой-нибудь области"*(94).

Данные - это информация, хранимая на каком-либо материальном носителе и имеющая отношение к идентифицированному субъекту.

Различают также понятие персональных данных. Анализ различных точек зрения по данному вопросу показывает, что - это данные, состоящие из информации, связанной с индивидом, который может быть идентифицирован на основании этой информации. Персональные данные позволяют установить личность физического лица.

Под медицинскими данными понимают: сведения о физическом и психическом здоровье физического лица (группы лиц); сведения о наличии (отсутствии) заболевания; причинах его возникновения; методах (способах) лечения; прогнозе и исходе заболевания; сведения об индивидуальных особенностях жизнедеятельности организма.

Медицинские данные могут быть получены из различных источников: рассказа самого человека, его знакомых, лечащего врача, амбулаторной карточки из поликлиники, истории болезни и т. п.

Иногда своеобразным источником информации о состоянии своего здоровья является сам человек, точнее - его внешний облик (например, отсутствие у человека конечности или ее части, следы термических и химических ожогов на открытых частях тела, выпадение волос при ряде заболеваний и тому подобное:). Наличие отдельных заболеваний легко распознается при более внимательном осмотре (например, увеличение щитовидной железы и экзофтальм (пучеглазие) практически со стопроцентной вероятностью свидетельствуют о наличии диффузного токсического зоба*(95)). В то же время, некоторые внешние признаки (особенности) строения организма человека могут встречаться при различных заболеваниях. Так, ногти в виде "часовых стекол" и пальцы в виде "барабанных палочек" встречаются при хронических поражениях легких, врожденных пороках сердца, некоторых болезнях печени*(96).

Данная информация сосредотачивается в медицинской документации (история болезни, амбулаторная карта, в памяти лечащего врача, пациента, родственников и других лиц). В России для защиты интересов защиты информации медицинского характера, медицинских данных, традиционно действует институт медицинской (врачебной) тайны. Данный правовой институт будет нами рассмотрен подробно далее.

Лекарственные средства и иные медицинские товары как объекты правового регулирования.

Согласно ст. 4 Закона "О лекарственных средствах", под лекарственными средствами понимают вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.

Из данного определения следует, что лекарственные средства - вещества, т.е. вещи.

Исходя из смысла ст. 130 ГК РФ и норм Закона "О лекарственных средствах" в их взаимной связи можно сделать вывод о том, что лекарственные средства - это движимые вещи.

В исследуемом определении лекарственных средств акцент сделан на целевом назначении данных объектов материального мира - профилактика, диагностика, лечение заболеваний человека, а также предотвращение беременности.

Общественные отношения, возникающие в сфере обращения лекарственных средств, подлежат, согласно Закону "О лекарственных средствах", государственному регулированию*(97).

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем: государственной регистрации лекарственных средств; лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств; аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств; государственного регулирования цен на лекарственные средства*(98).

Государство осуществляет контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, надзор за фармацевтической деятельностью (оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, изготовлением лекарственных средств).

Законодатель предусматривает уголовную ответственность за незаконный оборот наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, незаконную выдачу рецепта на получение наркотических средств или психотропных веществ, а также незаконное занятие фармацевтической деятельностью*(99).

Следовательно, законодатель учитывает социальную составляющую лекарственных средств как объектов материального мира (значимость лекарственного обеспечения, вредоносность отдельных лекарственных средств при их неумелом использовании, хранении и т.п., общественную опасность бесконтрольного оборота некоторых лекарств).

Таким образом, действующее законодательство позволяет говорить о трех составляющих, трех критериях, характеризующих лекарственные средства: целевом (использование в медицине с целью диагностики, профилактики, лечения болезней, а также предотвращения нежелательной беременности); социальном (общественная значимость лекарственных средств при одновременном наличии потенциальной угрозы для здоровья граждан или населения); правовом (система мер, средств, органов, посредством которых обеспечивается надлежащий контроль качества, безопасность лекарственных средств).

С позиций юриспруденции вещи как объекты материального мира принято классифицировать также по оборотоспособности.

Согласно ч. 1 ст. 129 ГК РФ, объекты гражданских прав могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства либо иным образом, если они не изъяты из оборота или не ограничены в обороте. При этом виды объектов гражданских прав, которые могут принадлежать лишь определенным участникам оборота либо нахождение которых в обороте допускается по специальному разрешению (объекты ограниченно оборотоспособные), определяются в порядке, установленном законом (ч. 2 ст. 129 ГК РФ).

Таким образом, представляется возможным говорить о лекарственных средствах как ограниченно оборотоспособных вещах.

В зависимости от специфики лекарственного средства его оборотоспособность может существенно различаться. Так, в отношении оборота наркотических средств и психотропных веществ действует специальный правовой режим, определяемый нормами ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Отдельные объекты материального мира обладают повышенной опасностью для окружающих (источники повышенной опасности)*(100), в связи с чем деятельность, связанная с их использованием, подлежит специальному правовому регулированию, а причиненный вред - возмещению по специальным правилам.

Ряд лекарственных средств также обладает выраженными вредоносными свойствами и может быть признан источниками повышенной опасности*(101).

В специально проведенных за рубежами нашей страны исследованиях было показано, что тяжелые, подчас необратимые осложнения лекарственной терапии развиваются у миллионов людей. В разных странах побочные реакции отмечаются в 5-10% клинических наблюдений*(102).

Таким образом, лекарственные средства - особый товар, особый объект правового регулирования. Его особенности обусловлены целевым назначением лекарственных средств, особенностями применения (использования), а также возможностью причинения вреда здоровью или жизни гражданина (населения).

Целевое назначение - это использование лекарственного средства для диагностики, профилактики и лечения заболеваний, а также предотвращения беременности. Не достижение цели может привести к развитию неблагоприятных последствий в виде вреда здоровью или жизни гражданина, потере времени, которое может быть решающим фактором для жизни и здоровья применительно к конкретной клинической ситуации, а также имущественному вреду, обусловленному необоснованными, бессмысленными затратами на приобретение лекарственных средств, которые оказались неэффективными, ненужными.

Так, принятое гражданином, страдающим диабетом неэффективное лекарство влечет в ближайшие часы развитие у гражданина тяжелых нарушений, способных повлечь за собой смерть. Неэффективная пилюля, принимаемая женщиной для предотвращения беременности, влечет за собой, как минимум, наступление нежелательной беременности, нарушает планы и т.п. Прерывание нежелательной беременности, несомненно, причиняет вред здоровью женщины.

Особенности использования связаны с необходимостью учета не только физико-химических, биологических свойств самого средства, но и учета многочисленных физиологических параметров и функций человеческого организма, что осуществляется, по общему правилу, не самим гражданином-потребителем в силу отсутствия у него специальных знаний, а медицинским работником (обычно врачом). Поэтому до применения лекарственного средства необходимо исследование в том или ином объеме (определяемом исходя из здоровья гражданина и специфики лекарственного средства); в период применения лекарства гражданином требуется наблюдение за его здоровьем (динамическое наблюдение, включающее в себя определенный стандарт диагностических и лабораторных исследований). Иногда такое наблюдение проводится и в течение определенного периода времени после прекращения приема лекарственных средств.

Возможность причинения вреда обусловлена самими свойствами лекарственных средств. Практически все эффективные лекарства могут вызвать побочные действия. Причем не все из них можно выявить при доклинических и клинических исследованиях - эту задачу решают службы контроля побочных действий лекарств.

Лекарственные средства также могут быть классифицированы в соответствии с действующим законодательством о лекарственных средствах и патентным законодательством на оригинальные и воспроизведенные (копии), патентованные и непатентованные лекарственные средства. Данное деление имеет значение для решения вопросов организации и продвижения лекарственных средств на тот или иной рынок, возможность или невозможность исключительного использования препарата на рынке и др.

Патенты на лекарственные средства дают возможность защитить медикаменты от подделок и имитации. Патент предоставляет исключительные права на новый препарат, утверждая своего рода монополию и возводя барьеры для потенциальных участников данного рынка.

Цель данной системы - предоставить возможность в определенные сроки вернуть значительные затраты, понесенные на разработку лекарства, его доклинические и клинические исследования, а также вознаградить производителя нового товара за счет получения прибыли от монопольного господства на рынке и обеспечить материальные стимулы для дальнейших научных исследований и развития.

Значение патентной защиты для общества определяется тем, что она стимулирует новаторов к исследованиям и разработкам, в результате которых могут появиться лекарства, способные продлить жизнь и улучшить ее качество.

Помимо лекарственных средств к рассматриваемым объектам следует отнести и иные медицинские товары. Медицинские товары, как и лекарственные средства выполняют в принципе те же функции.

К медицинским товарам относят товары, которые применяются по отдельности или в сочетании между собой в целях диагностики, профилактики, лечения заболеваний и реабилитации, проведения медицинских процедур и исследований, замены или модификации тканей и органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, обеспечения контроля над зачатием.

Их принципиальное отличие заключается в отсутствии воздействия на организм человека за счет химических, фармакологических, иммунологических или метаболических взаимодействий с его структурами.

Классификация медицинских товаров основана на множестве признаков.

По целевому назначению различают следующие медицинские товары: хирургические, терапевтические, диагностические, профилактические и вспомогательные.

По степени переработки выделяют следующие группы: материалы, изделия и принадлежности.

Материалы служат предметами труда. Примерами материалов являются перевязочные средства, шовные и пломбировочные материалы, гипс и т.д.

Изделия - предмет или набор предметов производства, изготовленных в соответствии с технической документацией. Примерами изделий выступают хирургические инструменты, медицинские приборы.

Принадлежности - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями или материалами, но применяемые вместе с ними, в соответствии с их целевым назначением. К принадлежностям относят, например, фланель, применяемую при проведении физиопроцедур.

Важнейшей характеристикой медицинского товара является его качество - совокупность свойств продукции, обеспечивающих ее пригодность в соответствии с назначением удовлетворять определенные потребности. Качество товара определяется через его потребительские свойства: безопасность, функциональность, надежность, эстетичность, совместимость, экологичность, ресурсопотребление.

В специальной медицинской литературе одним из основных потребительских свойств, определяющих качество медицинских товаров, является их безопасность - состояние товара в обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем*(103).

По степени потенциального риска применения различают следующие медицинские изделия: изделия с низкой степенью риска (измерители артериального давления, микроскопы, приборы для исследования зрения и т.п.); изделия со средней степенью риска (лабораторная техника, тепловизоры, аппараты УВЧ, СВЧ, кислородная аппаратура и т.п.); изделия с повышенной степенью риска (измерители пульса и частоты сердечных сокращений, кардиоанализаторы, мониторы для операционных палат, электрокардиографы и т.п.); изделия с высокой степенью риска (аппараты для гемодиализа, гемосорбции, кардиостимуляторы, устройства для инфузии и переливания крови, протезы клапанов сердца, контрацептивы внутриматочные, имплантаты, эндопротезы и т.п.)*(104).

Кроме того, в деятельности организаций здравоохранения применяются и такие объекты материального мира, как: источники ионизирующего излучения, электрической энергии, ядовитые и сильнодействующие вещества.

Особенностью таких объектов с позиций действующего законодательства является их отнесение к источникам повышенной опасности*(105).

Кроме того, в связи с развитием биотехнологий, ростом клинических исследований лекарственных средств и проч., все активнее используются в медицине (научной, практической) лабораторные или экспериментальные животные.

Применительно к использованию лабораторных животных, необходимо решение следующих вопросов: порядок получения животного для проведения исследования; порядок проведения эксперимента с учетом допустимости или недопустимости тех или иных методов, способов, приемов; порядок гуманного умерщвления животного.

В настоящее время в Российской Федерации правовая база использования лабораторных животных крайне скудна. Отечественное законодательство в сфере регулирования использования животных для проведения экспериментов находится в начальной стадии его формирования.

Так, в 1995 году в ГК РФ впервые появилась самостоятельная статья, посвященная животным как объектам прав. В соответствии со ст. 137 ГК РФ к животным применяются общие правила об имуществе постольку, поскольку законом и иными правовыми актами не установлено иное. Эта статья кодекса также провозглашает принцип недопустимости жестокого обращения с животными.

Закон "О животном мире"*(106) определяет виды, способы и условия пользования животным миром (например, охота, рыболовство, использование полезных свойств жизнедеятельности объектов животного мира и др.).

Ни ГК РФ, ни ФЗ "О животном мире", прямо не выделяют понятия "экспериментальное" или "лабораторное" животное, но содержат в своем составе общие нормы, в соответствии с которыми их общие принципы и требования распространяются и на экспериментальных животных. При этом ФЗ "О животном мире" содержит указание на возможность использования животных для научных целей.

До недавнего времени нормативно-правовая база использования экспериментальных животных в нашей стране была представлена в основном положениями Приказа Минздрава СССР "О мерах по дальнейшему совершенствованию организационных форм работы с использованием экспериментальных животных"*(107). В соответствии с п. 2 отмеченного Приказа, право на использование этих животных имеют научно-исследовательские, лечебные и учебные учреждения, санэпидстанции и учреждения по производству бактерийных, вирусных и других препаратов.

Они могут проводить работу с животными в том случае, если они имеют: виварий (экспериментально-биологическую клинику), оборудованный согласно санитарным правилам; экспериментальную лабораторию, оборудованную согласно предъявляемым требованиям; штат сотрудников, обеспечивающий уход за животными и выполняющий требования гуманного обращения с ними.

В Правилах лабораторной практики*(108) животные рассматриваются как тест-системы, экспериментальные модели. Лабораторные животные используются на доклинических исследованиях лекарственных средств.

В 1986 году была принята Европейская Конвенция по защите позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях и Протокол к ней*(109).

Конвенция устанавливает правила содержания и использования животных - объектов экспериментирования, определяет ограничения по использованию анестетиков, случаи обязательного умерщвления животного. Оговаривается, что животные для экспериментов должны поступать исключительно из зарегистрированных вивариев и питомников.

В настоящее время во многих странах, ратифицировавших конвенцию либо готовящихся к ее ратификации, активно обсуждается проектное законодательство в сфере использования экспериментальных животных, не является исключением и Российская Федерация.

Контрольные вопросы:

1. Укажите круг субъектов здравоохранительных правоотношений.

2. Укажите особенности участия в здравоохранительных правоотношениях юридических лиц различных организационно-правовых форм, медицинских работников, публично-правовых образований.

3. Укажите особенности правового положения пациента.

4. Укажите круг объектов здравоохранительных правоотношений.

5. Сформулируйте понятие, дайте характеристику и классификацию лекарственным средствам как объектам правоотношений.

Вряд ли тело человека является объектов прав в смысле гражданского права. Гражданским правом регулируется оборот только ряда частей тела, например волосы при изготовлении париков.

Что касается прав человека на свое собственное тело, то он вправе пользоваться, владеть и распоряжаться своим телом. Это классическая триада собственности из теории гражданского права. Правда это скорее всего из области личных неимушественных прав.)))

В целом тело человека и/или его частей в практическом смысле - это в большей части предмет публичного права. На сегодня в РФ существует достаточно развитое законодательство в сфере биоэтического права. Среди нормативных актов в ранге законов следует назвать Закон "О трансплантации органов и тканей человека", "Основы законодательств об охране здоровья граждан", Закон "О донорстве крови и ее компонентов". Существует также и ряд подзаконных нормативных актов.Однако наличие указанных нормативных актов не дает в полной мере ответ на следующий вопрос:

является ли тело человека и его отдельные части объектом непосредственного правового воздействия либо право пока не воспринимает идеи их существования как объектов правоотношений.Вопрос о правовом режиме тела человека как физического объекта не является монолитным. Такой режим может быть различен в зависимости, какой именно объект является предметом для анализа. Вообще можно выделить несколько различных аспектов исследуемой проблематики:

а) правовой режим тела человека как единого целого при жизни;

б) ситуация, связанная с физическим отделением от тела живого человека отдельных частей (тканей органов);

в) ситуация, возникающая после смерти человека;

г)правовой статус эмбрионов;

д) правовой режим искусственных органов (и прочих частей), имплантированных в человеческий организм.

Довольно интересно это вопрос разрешается в США:

В 1976 человеку по фамилии Мур было предложено удалить селезенку, подверженную раковой опухоли. Мур, конечно, дал согласие на операцию. Однако вскоре его селезенка была использована в целях проведения исследований, конечный продукт которых оценивался в миллионы долларов. Когда случайно Мур узнал об факте использования его селезенки в исследованиях, он потребовал обратить имущество (селезенку) в свою пользу в соответствии с нормами общего права как предмет, похищенный у него. Кроме того, он соответственно потребовал выплатить стоимость неосновательного обогащения.

Однако и суд первой инстанции, и Верховный суд штата отказали ему в его иске, указав, что истец в момент отторжения не имел к селезенке интереса как к объекту права собственности. Только апелляционный суд нашел, что в данном деле существует право собственности.

Тем самым, суд не стал давать общей оценки проблеме права собственности в отношении человеческих органов, а только указал, что истец не относился к селезенке как к своей собственности и не имел, соответственно, какого-либо интереса, в том числе имущественного, к бывшей части своего тела. Суд, однако, специально отметил, что части тела, в принципе, могут быть объектом права собственности в другой ситуации.

Подробно здесь:

http://www.urallaw.ru/articles/person_2/id_35.html