Устройство и оборудование аптек. Оборудование и оснащение аптек в зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность Устройство оборудование аптечных организаций
Больничная аптека (аптека учреждения здравоохранения) должна иметь помещения, средства связи в соответствии с требованиями, предъявляемыми к аптечным учреждениям. Время работы аптеки устанавливается главным врачом лечебно-профилактического учреждения в соответствии с действующим законодательством. Доставка лекарственных препаратов в отделения больницы организуется администрацией лечебно-профилактического учреждения.
Больничная аптека (аптека учреждения здравоохранения) размещается в больничных корпусах, ее целесообразно располагать в лечебно-диагностическом блоке главного корпуса на первом этаже. Она должна иметь самостоятельный выход наружу и отделяться от помещений основного назначения стенами из несгораемых материалов.
Межбольничная аптека располагается вне территории лечебно-профилактического учреждения.
Состав, размеры помещений и оборудование аптеки, обслуживающей лечебно-профилактическое учреждение, должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, а также видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и действующим нормативам, обеспечивающим условия соблюдения качества и безопасность (хранение) лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску из аптеки лечебно-профилактического учреждения. Общая площадь административно-бытовых помещений аптеки зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим санитарным нормам и правилам.
При изменении адреса мест осуществления фармацевтической деятельности (перепланировка помещений, изменение плана ПИБ) больничной аптеки и аптеки, обслуживающей учреждения здравоохранения, в течение срока действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке (в течение 15 дней).
Помещения аптеки, обслуживающей лечебно-профилактическое учреждение, должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим требованиям, определенным лицензией на заявленные виды фармацевтической деятельности.
Аптеки, обслуживающие лечебно-профилактическое учреждение, должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию; должны быть оборудованы светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.
Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также сильнодействующих лекарственных средств и ядовитых лекарственных веществ, в обязательном порядке должны оборудоваться пожарной сигнализацией, многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:
Дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;
Рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией, которая предназначается для передачи сигналов тревоги в дежурные части органов внутренних дел.
Входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.
Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованы внутренней решеткой на оконных проемах (или решеткой между рамами), выполненной из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150 x 150 мм.
Доступ в производственные помещения аптеки, помещения хранения товара имеют лица, допущенные приказом ЛПУ.
Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и товаров медицинского назначения в аптеке, обслуживающей лечебно-профилактические учреждения, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:
Расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;
Расстояние до потолка не менее 0,5 м;
Расстояние до пола не менее 0,25 м;
Проходы между стеллажами не менее 0,75 м;
На всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляются стеллажные карты с указанием наименования лекарственного средства (изделий медицинского назначения), серии (партии), срока годности, цены, подписи материально ответственного лица.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО
САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
21 октября 1997 г.
N 309
(Д)
Согласно письму Минюста РФ от 17 декабря 1997 г. N 07-02-2112-97
настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации, так как
носит нормативно-технический характер и не содержит правовых норм
В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций
(аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках приказываю:
1. Ввести в действие с 01.01.98 "Инструкцию по санитарному режиму
аптечных организаций (аптек)" (приложение).
2. Руководителям органов управления здравоохранением и
фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации
обеспечить безусловное соблюдение в аптечных организациях (аптеках)
санитарных и гигиенических требований данной инструкции.
3. Центрам госсанэпиднадзора по субъектам Российской Федерации
обеспечить контроль за соблюдением санитарного режима в аптечных
организациях (аптеках).
4. Считать недействующим на территории Российской Федерации
приказ Министерства здравоохранения СССР от 30.04.85 N 581 "Об
утверждении инструкции по санитарному режиму аптек".
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра Вилькена А.Е.
Министр
Т.Б.Дмитриева
Приложение 1
Инструкция
по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)
(утв. приказом Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N 309)
1. Общие положения
2. Термины и определения
3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию
асептического блока
5. Санитарное содержание помещений,
оборудования, инвентаря
6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
7. Санитарные требования к получению, транспортировке
и хранению очищенной воды для инъекций
8. Санитарные требования при изготовлении
лекарственных средств в асептических условиях
9. Санитарные требования при изготовлении
нестерильных лекарственных форм
10.Объекты микробиологического контроля в аптеках
Приложения 1-12 к Инструкции по санитарному режиму аптечных
организаций (аптек)
1. Общие положения
1.1. Настоящая Инструкция содержит основные требования,
предъявляемые санитарному режиму аптечного производства и личной
гигиене работников аптек.
1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки,
независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной
подчиненности, находящиеся на территории Российской Федерации.
1.3. Состав помещений аптек, обслуживающих население, и
максимальный перечень рабочих мест представлены в Приложениях 1, 2.
1.4. Состав помещений аптек, обслуживающих стационарных больных
(больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и
наркологических больниц), и аптечных распределительных пунктов, должны
отвечать требованиям действующей нормативной документации.
1.5. Перепланировка помещений аптеки может проводиться при
наличии заключения органов или учреждений Госсанапиднадзора.
1.6. Не допускается размещение на площадях аптек подразделений,
функционально не связанных с аптекой.
1.7. Ответственность за выполнение требований данной Инструкции
возлагается на руководителей аптек.
2. Термины и определения
В настоящей Инструкции использованы следующие термины и
определения.
Санитарная одежда - медицинский халат и шапочка, предназначенные
для защиты медикаментов, материалов и готовой продукции от
дополнительных микробиологических и других эагрязнений, выдаваемых
персоналом.
Комплект технологической одежды для асептического блока -
предназначен для защиты медикаментов, вспомогательных веществ и
материалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной
контаминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяемыми
персоналом (состав комплекта в разделе 6).
Контаминация микроорганизмами - первичное загрязнение, внесенное
воздушным потоком; вторичное - в результате несоблюдения требований
асептики.
Асептика - условия и комплекс мероприятий, направленных на
предотвращение микробного и другого загрязнения при получении
стерильной продукции на всех этапах технологического процесса.
Асептический блок - территория аптеки, специально
сконструированная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы
снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических
и других загрязнений.
Воздушный шлюз - установленное в замкнутом пространстве
устройство, предотвращающее проникновение механических частиц или
микроорганизмов, или замкнутое пространство между помещениями
различной чистоты, отделенное от них дверьми.
Дезинфекция - процесс умерщвления на изделии или в изделии или на
поверхности патогенных видов микроорганизмов (термические и химические
методы и средства).
Стерилизация - процесс умерщвления на изделиях или в изделиях или
удалений из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся на всех
стадиях развития, включая споры (термические и химические методы и
средства).
Предстерилизационная обработка - удаление белковых, жировых,
механических загрязнений, остаточных количеств лекарственных веществ.
Мойка и моюще-дезинфицирующая обработка изделий и объектов определяет
эффективность стерилизации, снижает риск пирогенных реакций у
пациента.
3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать
в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем
порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки
обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по
мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения
должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от
прямой капельной инфекции.
3.3. Оконные фрамуги иди форточки, используемые для проветривания
помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми
сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при
необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне,
должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые
располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны
обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от
проникновения животных и насекомых. Не допускается использование
гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны
иметь гигиенические сертификаты.
3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений
должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими
влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к
потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.
Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь
гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные
глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными
керамическими плитками, линолиуюм или релином с обязательной сваркой
швов.
3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и
искусственное освещение.
Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех
помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается
местное освещение. Искусственное освещение осуществляется
люминисцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).
3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по
действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль
за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен)
(Приложение 4).
3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно
быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в
установленном порядке и иметь сертификат соответствия.
3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном
расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и
ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не
должно загораживать естественный источник света или загромождать
проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных
помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к
технологическому процессу данного производственного помещения.
3.10. В производственных помещениях не допускается вешать
занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты,
плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты
отдыха персонала аптек, кабинеты.
Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в
производственных помещениях, должны изготовляться из материалов,
допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе
озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого
ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не
реже 1 раза в неделю.
3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы
раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления:
инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных
форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими
раковинами для мытья рук.
3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в
заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены
раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными
кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости
с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться
раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым
изготовлением и фасовкой лекарственных средств.
4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию
асептического блока
4.1. Помещения асептического блока должны размещаться в
изолированном отсеке и исключать перекрещивание "чистых" и "грязных"
потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться
от других помещений производства шлюзами.
4.2. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые
коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими
средствами.
4.3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с
ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами
стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная
электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук;
инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в
асептическом блоке (Приложение 5, 6).
4.4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и
канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать
таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.
4.5. Для защиты стен от повреждений при транспортировке
материалов или продукции (тележки или др.) необходимо предусмотреть
специальные уголки или другие приспособления.
4.6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и
производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо
предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение
воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в
прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над
вытяжкой.
4.7. Рекомендуется с помощью специального оборудования создание
горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во
всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее
ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или
столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и
колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока - в
пределах 0,3-0,6 мс(-1) при регулярном контроле стерильности воздуха
не реже 1 раза в месяц.
4.6. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в
асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы
(стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или
экранированными лампами. Количество и мощность бактерицидных ламп
должны подбираться из расчета не менее 2 - 2,5 вт мощности
неэкранированного излучателя на 1 м3 объема помещения. При
экранированных бактерицидных лампах 1 Вт на 1 м3. Настенные
бактерицидные облучатели ОБН-150 устанавливают из расчета 1 облучатель
на 30 м3 помещения; потолочные ОБП-300 - из расчета 1 на 60 м3;
передвижной ОБП-450 с открытыми лампами используют для быстрого
обеззараживания воздуха в помещениях объемом до 100 м3. Оптимальный
эффект наблюдается на расстоянии 5 м от облучаемого объекта. Правила
эксплуатации бактерицидных ламп изложены в Приложении 7.
5. Санитарное содержание помещений,
оборудования, инвентаря
5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку
помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается
сухая уборка помещений.
5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна
проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери,
оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в
месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей
водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в
месяц.
5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов
подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств
в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере
необходимости, но не реже одного раза в неделю.
5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован
строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально
выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная
для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки,
хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля
и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.
5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования)
проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием
дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят
генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.
Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке
асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют
стены а двери от потолка к полу, Движения должны быть плавными,
обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное
оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель,
вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают
дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей
рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из
неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки
с заделанными краями из суровых тканей.
5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально
обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для
дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа
разрешенных Минздравом России *).
5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные
контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реве 1 раза
в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для
мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.
5.6. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц
(одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий
ремонт).
6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
6.1. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о
правильной расстановке специалистов и подсобного персонала,
обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены
и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных
медосмотров (предварительные и периодические осмотры).
6.2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем,
расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а
также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу
проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический
осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты
осмотров заносятся в санитарную книжку.
6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о
любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными
заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются.
Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе
проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о
выздоровлении.
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и
производственной санитарии, носить технологическую одежду,
соответствующую выполняемым операциям.
6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и
обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть
санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета
обязательно снимать халат.
6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде
и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний
сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.
6.4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам
аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых
производственных операций. Смена санитарной одежды должна
производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного
пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала,
работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед
началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде
персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали
другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка
перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за
пределами асептического блока, в других производственных зонах.
О типовых отраслевых нормах бесплатной выдачи работникам
специальной одежды, специальной обуви и других средств
индивидуальной защиты см. справку
6.4.4. Производственный персонал должен регулярно принимать душ,
тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать
их лаком.
6.5. Производственный персонал не должен принимать пищу, курить,
а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные
средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения
готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы
личного пользования, кроме носового платка.
6.5. Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке
производственного персонала для работы в асептических условиях.
Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний
и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и
микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и
правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным
с систематической обработкой рук и строго определенной
последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой
повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др. (Приложение 5, 6).
6.6. Для производственного персонала на основании существующих
документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила
личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила
транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом
технологического процесса и др., с учетом особенностей данного
аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая
требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко
всем, входящим в производственные помещения - временно и постоянно
работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и
др.).
6.7. Работникам аптек необходимо систематически принимать участие
в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены,
производственной санитарии, техники безопасности, организуемых
администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала
относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны
иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем
производится необходимые записи.
6.8. Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила
техники безопасности и производственной санитарии при работе в
аптеках.
6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав
санитарно-бытовых помещений для персонала:
- гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного
состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной
одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует
принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением площади
проходов;
- гардероб верхней одежды и обуви 0,08 м2 на крючок в гардеробной
(на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% - при
односменной);
- душевые - одна душевая кабина на аптеку;
- санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числа
работающих);
- помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от
других помещений).
7. Санитарные требования к получению, транспортировке
и хранению очищенной воды для инъекций
7.1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных
лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть
получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими
разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной
должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается
содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии
бактерий cем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для
приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств,
изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
Для изготовления растворов для инъекций используют воду для
инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а
также должна быть апирогенной.
7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в
специально оборудованном для этой цели помещении.
Получение воды для инъекций должно осуществляться в поношении
дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается
заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.
7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в
закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства
воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических
загрязнений, не более 3 суток.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при
температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях,
изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее
от попадания механических включений и микробиологических загрязнений,
не более 24 часов.
7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с
помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели,
установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в
соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по
эксплуатации.
7.5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно
перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить
пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и
холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин
сливают. После этого времени начинают сбор воды.
7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые
простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного
производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники
должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций".
Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На
этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть
обозначено, что содержимое не простерилизовано.
Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя
отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для
стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты
(меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.
Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных
трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к
воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и
выдерживающего обработку паром.
7.7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам
или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов,
разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При
значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и
отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые
5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и
краном.
7.8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в
процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при
неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.
Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов
через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава.
Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого
участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно
стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с
последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего
осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ.
Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.
7.9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды
обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30
минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия
перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После
обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной
водой для инъекций.
7.10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за
получение воды очищенной.
8. Санитарные требования при изготовлении
лекарственных средств в асептических условиях
8.1. Помещения для изготовления лекарственных средств в
асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в
соответствии с разделами 2, 3 данной Инструкции.
8.2. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается
в соответствии с санитарными требованиями и указаниями (Приложения 5,
6).
8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления
лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно
закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их
загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.
8.4. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и
хранят в закрытом виде не более 3-х суток (Приложение 9)). Вскрытые
материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора
материала бикс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным
пинцетом.
8.5. Аптечную посуду после соответствующей обработки (Приложение
10) используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно
закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой
для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических
условиях, не более 24 часов.
8.6. Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать после мытья
пропариванием острым паром в течение 30 мин. После обработки емкости
закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и
хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.
8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и
хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение (Приложение 9).
8.8. Съемные части технологического оборудования, непосредственно
соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и
стеклянные, фильтр-держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и
др.) обрабатывают, стерилизуют и хранят в режимах, описанных в
документации по использованию соответствующего оборудования.
8.9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную
заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в
соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными
сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.
9. Санитарные требования при изготовлении
нестерильных лекарственных форм
9.1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении
нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых
штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы,
используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением
моют и стерилизуют.
9.2. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые
при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают,
стерилизуют и хранят в соответствии с Приложением 9 данной Инструкции.
9.3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и
стерилизуют (Приложение 10). Срок хранения стерильной посуды не более
3-х суток.
9.4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и
фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют согласно
приложенной к ним Инструкции. При отсутствии указаний по окончании
работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных
веществ, промывают горячей (50-60 С) водой, после чего дезинфицируют
или стерилизуют (Приложение 8, 11) в зависимости от свойств материала,
из которого они изготовлены. После дезинфекции изделие промывают
горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях,
исключающих загрязнение.
9.5. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и
другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси
водорода или спирто-эфирной смесью (1:1).
9.6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней
освобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60 С) с взвесью
горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего
средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем
смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны
бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей
растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью
(1:1).
9.7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного
вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают
салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.
9.8. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных
средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и
выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими
пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из
ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение
картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют
при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.
9.9. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели,
нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского
(фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы
хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.
10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
Объектами микробиологического контроля в аптеках являются
исходные, промежуточные и готовые продукты, вспомогательные вещества и
материалы, руки и санитарная одежда персонала, воздушная среда и
поверхности помещений и оборудования. Перечень контролируемой аптечной
продукции и нормативы оценки ее микробиологической чистоты даны в
Приложении 12 в соответствии с действующими нормативными документами.
Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинском
техникой
Т.Г.Кирсанова
*) Сборник важнейших официальных материалов по вопросам
дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации. - Т, 1,2. - М.,
1994 г.
Приложение 1. Рекомендуемые состав и площади помещений аптек,
обслуживающих население
Приложение 2. Максимальный перечень рабочих мест производственной
аптеки
Минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки
Приложение 3. Освещенность рабочих помещений источники света, тип
ламп в аптеках
Приложение 4. Расчетные температуры, кратности воздухообменов
аптечных организаций (аптек)
Приложение 5. Подготовка персонала к работе в асептическом блоке
Приложение 6. Обработка рук персонала
Приложение 7. Правила эксплуатации бактерицидных ламп
(облучателей)
Приложение 8. Средства и режимы дезинфекции различных объектов
(термические)
Приложение 9. Обработка укупорочных средств и вспомогательного
материала
Приложение 10. Обработка аптечной посуды
Приложение 11. Режимы и методы стерилизации отдельных объектов
Приложение 12. Требования к микробиологической чистоте
лекарственных средств
Приложение 1
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организаций
(аптек)
Рекомендуемые состав и площади помещений аптек,
обслуживающих население
_________________________________________________________________________________________________________
|NN | |Производственная |Аптека готовых |
|п/п| |аптека |лекарственных средств |
| | |___________________________________|_____________________________________|
| | |макс. | мин. |макс. | мин. |
| | |_________________|_________________|_________________|___________________|
| | |набор |число |набор |число |набор |число |набор |число |
| | |помещений|рабочих|помещений|рабочих|помещений|рабочих|помещений|рабочих |
| | |кв.м. |мест* |кв.м. |мест* |кв.м. |мест* |кв.м. |мест* |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|1. |Зал обслуживания | | | | | | | | |
| |населения 1), | | | | | | | | |
| |в том числе: | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- зона размещения | 40 | 5 | 8 | 1 | 24 | 3 | 8 | 1 |
| |рабочих мест по | | | | | | | | |
| |реализации | | | | | | | | |
| |лекарственных средств | | | | | | | | |
| |и изделий медицинского | | | | | | | | |
| |назначения | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- зона размещения | 8 | 1 | - | - | 8 | 1 | - | - |
| |рабочих мест по | | | | | | | | |
| |реализации оптики | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- зона размещения | 8 | 1 | - | - | 8 | 1 | - | - |
| |рабочего места для | | | | | | | | |
| |реализации | | | | | | | | |
| |парафармацевтической | | | | | | | | |
| |продукции | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- зона обслуживания | 70 | | 10 | | 40 | | 10 | |
| |населения | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|2. |Комната для | 8 | | - | | 8 | | - | |
| |обслуживания населения | | | | | | | | |
| |в ночное время | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Производственные | | | | | | | | |
| |помещения 2) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|3. |Ассистентская | 40 | 5 | 12 | 2 | - | | - | |
| | | -- | -- | | | | | | |
| | | 54 | 7 | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|4. |Аналитическая | 10 | 1 | | | | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|5. |Заготовочная |12+3 | 1 | - | | - | | - | |
| |концентратов и | | | | | | | | |
| полуфабрикатов | | | | | | | | |
| |(со шлюзом) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|6. |Моечная-стерилизационная | 24 | 3 | 8 | 1 | - | | - | |
| |(с зоной для обработк | | | | | | | | |
| |посуды асептического | | | | | | | | |
| |блока) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|7. |Дистилляционная (с |10+2 | 1 | 6 | 1 | - | | - | |
| |зоной для размещения | | | | | | | | |
| |аппаратов для получения | | | | | | | | |
| |воды для инъекций) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|8. |Дезинфекционная | - | - | - | | - | | - | |
| |(со шлюзом) 3) |---- |----- | | | | | | |
| | |6+2 | 1 | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|9. |Распаковочная |12 | 1 | - | | - | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|10.|Распаковочная зона | - | | 4 | 1 | - | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|11.|Рецептурно - | 20 | 2 | - | | 20 | 2 | - | |
| |экспедиционная 3) | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Помещения для приготовления| | | | | | | | |
| |лекарственных форм в | | | | | | | | |
| |асептических условия 4) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|12.|Ассистентская-асептическая |15+3 | 2 | - | | - | | - | |
| |(со шлюзом) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| | |10 | 1 | | | | | | |
|13.|Стерилизационная |--- | --- | - | | - | | - | |
| |лекарственных форм |18 | 2 | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|14.|Контрольно-маркировочная | - | - | - | | - | | - | |
| | |---- | --- | | | | | | |
| | | 8 | 1 | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Помещения хранения: | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|15.|Лекарственных веществ | 24 | | | | - | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|16.|Готовых лекарственных | 24 | | | | 24 | | | |
| |средств, отпускаемых | | | | | | | | |
| |по рецепту | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|17.|Лекарственного | 10 | | | | 10 | | | |
| |растительного сырья | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|18.|Ядовитых и наркотических | 6 | | 15 | | 6 | | 15 | |
| |лекарственных средств | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|19.|Готовых лекарственных | 18 | | | | 18 | | | |
| |средств безрецептурного | | | | | | | | |
| |отпуска | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|20.|Изделий медицинского | 12 | | 6 | | 12 | | 6 | |
| |назначения | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|21.|Термолабильных | Определяется в соответствии с габаритами |
| |лекарственных средств | используемого оборудования |
|___|___________________________|_________________________________________________________________________|
|22.|Дезинфицирующих средств |3+2 | | - | | - | | - | |
| |и кислот | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|23.|Легковоспламеняющихся | 12 | | - | | - | | - | |
| |и горючих жидкостей | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|24.|Вспомогательных | 12 | | 6 | | - | | - | |
| |материалов в стеклотары | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|25.|Парафармацевтической | 36 | | | | 36 | | | |
| |продукции, в том числе: | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- минеральные воды, | 18 | | | | 18 | | | |
| |диетическое питание, | | | | | | | | |
| |соки, сиропы и т.п. | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- пахучие средства | 6 | | 15 | | 6 | | 15 | |
| |(шампуни, мыла, кремы и | | | | | | | | |
| |т.п.) | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- предметы санитарии | 12 | | | | 12 | | | |
| |и гигиены | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|26.|Очков и других | 9 | | - | | 9 | | - | |
| |предметов оптики | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Служебно-бытовые | | | | | | | | |
| |помещения | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|27.|Кабинет заведующего | 18 | | 12 | | 18 | | 12 | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|28.|Бухгалтерия (с архивом) |12+6 | | - | |12+6 | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|29.|Комната персонала | 12 | | - | | 12 | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|30.|Гардероб верхней одежды | 10 | | - | | 10 | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|31.|Гардероб рабочей и | 24 | | - | | 18 | | - | |
| |домашней одежды | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|32.|Туалет (с умывальником |Определяется расчетным путем в зависимости |
| |в шлюзе) |от числа работающих |
|___|___________________________|_________________________________________________________________________|
|33.|Душевая | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Помещения для приема и | | | | | | | | |
| |обработки растительного | | | | | | | | |
| |сырья | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|34.|Прием свежего сырья | 12 | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|35.|Сушильная камера |10+2 | |10+5 | | | | | |
| |(с теплым шлюзом) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|36.|Обработка и хранение | 12 | | | | | | | |
| |высушенного сырья | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
Т.Г.Кирсанова
1) Необходимая площадь зала обслуживания населения определяется
суммарно в зависимости от организации соответствующих рабочих мест.
2) В числителе - площадь производственных помещений аптек,
обслуживающих амбулаторных больных, в знаменателе -
- амбулаторных больных и прикрепленных ЛПУ.
3) Предусматривается при обслуживании ЛПУ для обработки
возвратной посуды, вход изолирован.
4) Помещения 12, 13, 14 могут иметь групповой шлюз, но не менее 6
кв.м.
5) Предусматривается заданием на проектирование при возложении на
аптеку соответствующих функций в виде отдельно стоящей пристройки.
* - См. перечень рабочих мест. Число рабочих мест определяет
руководитель аптеки
Приложение 2
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организации
(аптек)
Максимальный перечень рабочих мест
производственной аптеки
1. Зал обслуживания населения:
- реализация готовых лекарственных средств по рецептам;
- реализация готовых лекарственных средств без рецепта;
- прием рецептов от населения на изготовление лекарственных форм;
- отпуск изготовленных в аптеке лекарств;
- информация;
- реализация оптики;
- реализация парафармацевтической продукции.
2. Ассистентская:
- изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления;
- изготовление лекарственных форм для наружного применения;
- фасовка лекарственных средств внутреннего употребления;
- фасовка лекарственных средств наружного применения;
- провизор-технолог;
- укрупненное изготовление лекарственных форм для ЛПУ;
- расфасовка лекарственных средств для ЛПУ.
3. Аналитическая:
- контроль качества изготовленных лекарственных средств.
4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов:
- изготовление концентратов и полуфабрикатов.
5. Моечная-стерилизационная:
- обработка рецептурной посуды;
- обработка посуды для стерильных лекарственных форм;
- стерилизация посуды;
- подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.
6. Дистилляционная:
- получение дистиллированной воды (очищенной)
7. Дезинфекционная:
- обработка возвратной посуды из ЛПУ.
8. Распаковочная:
- распаковка товара.
9. Рецептурно-экспедиционная:
- прием требований (рецептов) из ЛПУ;
- комплектование и отпуск заказов ЛПУ.
10. Ассистентская-асептическая:
- изготовление стерильных лекарственных средств;
- фасовка изготовленных лекарственных средств.
11. Стерилизационная:
- стерилизация лекарственных форм;
- стерилизация лекарственных форм для ЛПУ.
12. Контрольно-маркировочная:
- оформление изготовленных лекарственных форм для ЛПУ.
Минимальный перечень рабочих мест
производственной аптеки
- реализация лекарственных средств и изделий медицинского
назначения;
- изготовление лекарственных форм по рецептам;
- контроль качества лекарственных форм;
- обработка рецептурной посуды;
- получение дистиллированной воды;
- распаковка товара.
Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
Т.Г.Кирсанова
Приложение 3
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организаций
(аптек)
Освещенность рабочих помещений
источники света, тип ламп в аптеках
_____________________________________________________________________________________________________
|NN | Помещения |Освещенность|Источник|Допустимый |Допустимый |Хар-ка |Тип |
|п/п| |рабочих |света |показатель |коэффициент|помещений |ламп|
| | |поверхностей| |дискомфорта|пульсации |по условиям| |
| | | | | | |среды | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|1. |Площадь для посетителей в зале | 150 | ЛЛ | 40 | 20 |нормал | ЛБ,|
| |обслуживания | | | | | | ЛЕ |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|2. |Рецептурный отдел, отдел готовых | 300 | ЛЛ | 40 | 20 | -"- | ЛБ,|
| |лекарств, ручной продажи, оптики, | | | | | | ЛЕ |
| |аптечный киоск | | | | | | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|3. |Ассистентская, асептическая, | 500 | ЛЛ | 40 | 10 | -"- |ЛЕЦ,|
| |аналитическая, | | | | | |ЛХЕ |
| |контрольно-маркировочная, | | | | | | |
| |фасовочная | | | | | | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|4. |Дистилляционная, стерилизационная,| 150 | ЛЛ | 60 | - |влажн. | ЛБ |
| |моечная | | | | | | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|5. |Хранение лекарственных веществ, | 150 | ЛЛ | 60 | - |класс | ЛБ |
| |посуды, предметов гигиены, | | | | |II-IIa | |
| |парафармацевтической продукции | | | | | | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|6. |Помещение для хранения ДВЕ, кислот| 75 | ЛЛ | - | - |химич. | ЛБ |
| |и горючих жидкостей | | | | |актив. | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|7. |Помещение для хранения тары | 10 | ЛЛ | - | - |класс | ЛБ |
| | | | | | |II-IIa | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
При совмещении подразделений освещенность
принимается по высшему разряду.
Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой Т.Г.Кирсанова
Приложение 4
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организаций
(аптек)
Расчетные температуры, кратности воздухообменов
аптечных организаций (аптек)
___________________________________________________________________________
| Т | Наименование подразделений |Кратность |Кратность |
|воздуха | |воздухообмена, |вытяжки |
|не ниже | |механическая |естеств. |
| | |вентиляция |воздухообмен.|
| | |_______________|_____________|
| | |приток|вытяжка | |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|16 С |Залы обслуживания населения | 3 | 4 | 3 |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С |Оформление заказов прикрепленных | 2 | 1 | 1 |
| |аптек, для приема и оформления | | | |
| |заказов, рецептурная | | | |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С |Ассистентская, асептическая, | 4 | 2 | 1 |
| |дефектарская, заготовочная, | | | |
|фасовочная, | | | |
Аптека в зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, должна иметь в наличии:
· технологическое оборудование для аптечного изготовления лекарственных средств;
· оборудование, приборы и реактивы для проведения контроля за качеством лекарственных средств;
· торговое оборудование;
· кассовые суммирующие аппараты или специальные компьютерные системы;
· оборудование для хранения лекарственных средств, в том числе холодильное;
· средства измерения массы, объема лекарственных средств;
· приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды (термометры, гигрометры психрометрические);
· иные оборудование и инвентарь, обеспечивающие санитарно-гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды и сохранность товарно-материальных ценностей и денежных средств.
Используемые в аптеке средства измерения и приборы подвергаются поверке (калибровке), технические паспорта которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации.
Задачи и функции аптеки.
Основной задачей аптеки является обеспечение населения, ОЗ и др. учреждений, предприятий и организаций ЛС, разрешёнными к медицинскому применению, ИМН, ИМТ и др. товарами аптечного ассортимента. В зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих фарм.деятельность, аптеки осуществляют следующие функции:
1. аптечное изготовление ЛС по рецептам врача и требованиям ОЗ (аптеки 1 категории, больничные аптеки 1 категории);
2. упаковка и маркировка изготовленных ЛС, в том числе фасованных в аптеке;
3. контроль за качеством ЛС;
4. контроль за сроками годности, условиями хранения ЛС;
5. отпуск ЛС ОЗ и их структурным подразделениям;
6. розничная реализация ЛС населению по рецептам врача и ЛС, разрешённых к отпуску без рецепта врача;
7. реализация ИМТ, ИМН и др.товаров аптечного ассортимента;
8. соблюдение в аптеке санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, проведение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий;
9. информирование мед. работников об имеющихся в аптеке и временно отсутствующих ЛС, поступлении новых ЛС и способах их применения;
10. консультирование населения по вопросам применения ЛС, проведение среди населения санпросветработы; соблюдение принципов мед.этики и деонтологии;
11. разработка РИ и СОП на работы и услуги, составляющие фарм.деятельность, которые могут повлиять на качество ЛС и обслуживания населения;
12. проведение в аптеке самоинспекции, т.е. мероприятий по оценке соответствия аптечного изготовления и реализации ЛС требованиям законодательства РБ (не реже 1 раза в год).
Санитарные правила, нормы устройства, оборудования и содержания аптек (в соответствии с Постановлением МЗ РБ №154 от 01.10.2014 " Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек» и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь и отдельного структурного элемента постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 3 ноября 2011 г. № 111").
Санитарные нормы и правила устанавливают требования к территории, водоснабжению, водоотведению, микроклимату, вентиляции и освещению помещений, содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря, к личной гигиене работников аптек, требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций, к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов, к условиям по изготовлению стерильных лекарственных форм и лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях, в аптеках.
Настоящие Санитарные нормы и правила обязательны для соблюдения государственными органами, иными организациями, физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями.
Государственный санитарный надзор за соблюдением настоящих Санитарных норм и правил осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.
За нарушение настоящих Санитарных норм и правил виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательными актами Республики Беларусь.
Средства дезинфекции, моющие и моющие с дезинфицирующим эффектом средства для мытья, дезинфекции поверхностей, оборудования, посуды, уборочного инвентаря и других объектов, а также антисептические средства для обработки кожи рук работников в аптеках должны применяться в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, в соответствии с инструкциями по их применению. В целях исключения появления устойчивых штаммов микроорганизмов средства дезинфекции и антисептические средства необходимо периодически чередовать с интервалом не реже 1 раза в 3 месяца.
Аптека должна размещаться в нежилых помещениях капитальных строений (зданий, сооружений) и быть изолирована от помещений другого назначения, за исключением аптек, создаваемых больничными организациями (далее – больничная аптека). Аптека, размещенная в нежилом помещении жилого здания, должна располагаться на этаже не выше первого. Запрещается размещение аптек в подвальных помещениях, за исключением помещений хранения аптеки. Допускается размещение аптек в торговых зонах подземных переходов. Больничные аптеки располагаются на площадях организаций здравоохранения, их создающих.
При наличии земельного участка при аптеке его территория должна быть благоустроена, озеленена, освещена и содержаться в чистоте. В зимнее время подъездные, пешеходные пути, крыльцо и ступеньки необходимо очищать от снега и льда.
Перед входом в здание аптеки, имеющей обособленный вход, должны быть установлены:
· решетки или скребки для очистки обуви, которые следует очищать по мере необходимости, но не реже одного раза в день;
· урны для мусора, которые необходимо очищать по мере заполнения, не допуская их переполнения.
Контейнерные площадки для сбора твердых отходов размещаются в хозяйственной зоне и должны иметь сплошное ограждение с трех сторон на высоту выше емкостей для сбора твердых отходов, водонепроницаемое покрытие и содержаться в чистоте. Использовать в качестве материалов для ограждений контейнерных площадок стекло, брезент и сетки запрещается.
Емкости для сбора твердых отходов, размещенные на контейнерной площадке, должны:
· изготавливаться из материалов, допускающих проведение мойки и дезинфекции;
· находиться в технически исправном состоянии;
· быть окрашенными и иметь маркировку с указанием вида отходов и данных о собственнике;
· очищаться от твердых отходов по мере заполнения.
Допускается использование емкостей для сбора твердых отходов, установленных на контейнерных площадках для сбора твердых отходов собственников (арендодателей) помещений, на площадях которых располагается аптека.
При проектировании, строительстве или реконструкции аптек должны соблюдаться требования настоящих Санитарных норм и правил и иных технических нормативных правовых актов, содержащих обязательные для соблюдения требования (далее – ТНПА).
В аптеке в соответствии с ее категорией и согласно требованиям Надлежащей аптечной практики, утвержденной постановлением МЗ РБ от 27 декабря 2006 г. № 120, в редакции Постановлений МЗ РБ от 31.10.2007г. № 99, от 31.10.2008 N 181, от 28.02.2012 N 10, от 21.03.2014 N 17, от 09.09.2014 N 66, должны предусматриваться помещения для аптечного изготовления, хранения, реализации и отпуска лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента, а также труда и отдыха работников.
Аптеки первой и второй категории должны иметь отдельный вход для покупателей и дополнительный – для получения товаров, а аптеки третьей–пятой категории – вход для покупателей в помещение (зону) обслуживания населения.
Для лиц с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата в аптеке должны быть созданы необходимые условия для свободного их доступа в аптеку в соответствии с законодательством о социальной защите инвалидов в Республике Беларусь (пандус с перилами).
Аптека должна иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, водоотведения, приточно-вытяжной вентиляции. Однако в аптеках, расположенных в отдельно стоящих зданиях, а также в сельских населенных пунктах, могут быть оборудованы системы автономного отопления, водоотведения, водоснабжения, соответствующие требованиям ТНПА.
Помещения аптек должны быть обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением и (или) без него и естественной вентиляцией. Естественная вентиляция в помещениях аптек должна обеспечиваться посредством форточек, откидных фрамуг, створок оконных переплетов, систем приточно-вытяжной вентиляции с естественным побуждением.
Форточки, откидные фрамуги и створки оконных переплетов должны быть в исправном состоянии, в теплое время года защищены от проникновения насекомых.
Аптеки третьей–пятой категории могут иметь общие с помещением собственника (арендодателя) площади, на которых размещена аптека, системы отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжной вентиляции. Допускается наличие только естественной вентиляции через фрамуги и форточки.
Системы приточно-вытяжной вентиляции помещений аптек первой–второй категории, за исключением больничных аптек, должны быть полностью изолированы от систем воздухообмена других помещений зданий, в которых размещены такие аптеки.
Асептический блок аптеки должен быть оборудован системой приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
В помещениях водоподготовки, обработки аптечной посуды, упаковочных и вспомогательных материалов, аптечного изготовления лекарственных средств и стерилизационной должно быть обеспечено обеззараживание воздушной среды.
Все вентиляционные установки подвергаются приемочным инструментальным испытаниям с определением их эффективности. Текущие испытания должны проводиться не реже 1 раза в 3 года в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
При отсутствии централизованного горячего водоснабжения в аптеках, осуществляющих изготовление лекарственных средств, должен быть предусмотрен электроводонагреватель. В аптеках первой категории (больничных аптеках первой категории) помещение обработки аптечной посуды должно быть оборудовано резервным источником горячего водоснабжения.
Системы отопления и вентиляции должны обеспечивать равномерное нагревание воздуха в помещениях аптеки в течение всего отопительного периода, исключать загрязнение воздуха вредными веществами, неприятными запахами, образующимися в процессе эксплуатации, не создавать шума, превышающего допустимые уровни.
Температура воздуха в помещениях хранения лекарственных средств, не требующих особых условий хранения, приемки товара, кабинете администрации и торговом зале должна быть не ниже 18 °С и не выше 25 °С. Относительная влажность в помещениях аптек должна быть 30–80 %.
Запрещается прокладка канализационных трубопроводов под потолком торговых залов и производственных помещений, а также в помещениях для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента.
Помещения аптек должны быть оборудованы системами естественного и (или) искусственного освещения. В помещениях хранения, административно-бытовых помещениях и коридорах аптек первой, второй, третьей категории может быть предусмотрено только искусственное освещение. Во всех помещениях аптек четвертой и пятой категории может быть только искусственное освещение.
Естественное и (или) искусственное освещение в помещениях аптек должно соответствовать требованиям настоящих Санитарных норм и правил и иных ТНПА, быть достаточным в зависимости от назначения помещения и характера выполняемых работ.
Отделка производственных помещений и помещений (зон) хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) аптек, а также отделка помещений (зон) приемки и обслуживания населения (внутренние поверхности стен, полов) должна допускать возможность проведения влажной уборки, обработки и дезинфекции с использованием средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств согласно пункту 5 настоящих Санитарных норм и правил (далее – влажная уборка и дезинфекция).
В помещениях аптек, за исключением производственных помещений, стерилизационной и помещения проведения контроля качества лекарственных средств, могут применяться подвесные потолки различных конструкций.
Конструкция и материалы подвесных потолков должны обеспечивать возможность проведения влажной уборки и дезинфекции.
Для обеспечения условий хранения и сохранности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента аптеки оснащаются соответствующим оборудованием, мебелью и инвентарем в соответствии с требованиями НАП.
Использование неисправного или имеющего дефекты оборудования, мебели и инвентаря не допускается.
Оборудование, мебель (в том числе ее внутренняя поверхность) и инвентарь должны иметь гигиеническое покрытие, допускающее проведение влажной уборки и дезинфекции.
В производственных помещениях аптек не допускается размещать оборудование и инвентарь, не имеющие отношения к изготовлению лекарственных средств, а также выращивать комнатные растения, вешать занавески. В непроизводственных помещениях аптек допускается декоративное оформление, в том числе озеленение.
Перед входом в асептический блок, помещение аптечного изготовления лекарственных средств, водоподготовки, стерилизационную должны быть предусмотрены специальные (губчатые, иные) коврики, смоченные раствором средств дезинфекции. Обработка ковриков раствором средств дезинфекции должна проводиться по мере их высыхания.
Для мытья рук работников аптеки в шлюзе асептического блока должен быть установлен умывальник, оборудованный дозирующими устройствами для жидкого мыла и антисептического средства, электрополотенцем и (или) одноразовыми бумажными полотенцами с крепежными устройствами. При использовании одноразовых бумажных полотенец возле умывальника должно быть установлено мусорное ведро с крышкой, регулируемой педальным механизмом. Педальный механизм в мусорном ведре должен быть в исправном состоянии.
В помещении обработки аптечной посуды должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для изготовления стерильных лекарственных форм, нестерильных лекарственных форм для внутреннего применения и нестерильных лекарственных форм для наружного применения. В этих же раковинах обрабатывается посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки), ступки, шпатели и другие вспомогательные средства. Запрещается использовать данные раковины для мытья рук.
В местах установки раковин, других санитарно-технических приборов и оборудования, увлажняющих стены, должна быть выполнена отделка стен влагостойкими материалами.
Санитарный узел должен быть изолирован от производственных помещений шлюзом (тамбуром). Для мытья рук работников в шлюзе санитарного узла должен быть умывальник, оборудованный дозирующими устройствами для жидкого мыла и антисептического средства, электрополотенцем и (или) одноразовыми бумажными полотенцами с крепежными устройствами. При использовании одноразовых бумажных полотенец возле умывальника должно быть установлено мусорное ведро с крышкой, регулируемой педальным механизмом. Педальный механизм в мусорном ведре должен быть в исправном состоянии.
Санитарно-технические приборы и устройства (краны, раковины, унитазы и другие устройства) должны быть чистыми, находиться в исправном состоянии, не должны иметь сколов, трещин и других дефектов.
Капитальный и косметический ремонт помещений аптек с заменой пришедшего в негодность оборудования, систем отопления, вентиляции, водоснабжения и водоотведения, санитарно-технического оборудования должен проводиться по мере необходимости в зависимости от их санитарно-технического состояния.
Защита помещений аптек от грызунов и насекомых должна обеспечиваться проведением комплексных инженерно-строительных, а по мере необходимости – дератизационных и дезинсекционных мероприятий.
Уборка помещений аптек должна проводиться влажным способом с использованием средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств. Сухая уборка помещений аптек не допускается.
Полы должны мыться с применением моющих средств по мере необходимости, но не реже 1 раза в смену, стены и двери – не реже 1 раза в неделю. Потолки 1 раз в месяц должны очищаться от пыли влажной ветошью. В период эпидемического подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями уборка помещений аптеки с использованием средств дезинфекции должна проводиться 1 раз в неделю.
Оборудование производственных помещений должно подвергаться ежедневной влажной уборке. Шкафы для хранения лекарственных средств должны убираться по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. Уборка асептического блока должна проводиться не реже 1 раза в смену.
Раковины для мытья рук и санитарные узлы должны обрабатываться с использованием чистящих, моющих средств и средств дезинфекции не реже 1 раза в день.
Оконные стекла, рамы и пространство между ними должны очищаться с применением моющих средств не реже 1 раза в месяц. При этом окна снаружи и межрамное пространство моются только в теплое время года.
Генеральная уборка всех помещений аптеки с использованием средств дезинфекции должна проводиться не реже 1 раза в месяц с закрытием аптеки на санитарный день (санитарные часы).
Генеральная уборка асептического блока с использованием средств дезинфекции должна проводиться не реже 1 раза в неделю.
При проведении генеральной уборки помещений аптек должны соблюдаться следующие требования:
· должна использоваться одноразовая или продезинфицированная ветошь;
· влажная уборка поверхностей должна проводиться в следующей последовательности: потолок, окна и подоконники, стены и двери – сверху вниз, оборудование, пол – от дальней стены к выходу;
· смывание нанесенных средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств должно осуществляться водопроводной водой с использованием ветоши.
По окончании генеральной уборки помещений аптеки должна проводиться дезинфекция и сушка уборочного инвентаря и ветоши, использовавшихся для этих целей.
Весь уборочный инвентарь для уборки помещений аптек должен:
· иметь четкую маркировку «пол» и «выше пола» с указанием назначения помещения;
· использоваться строго по назначению;
· подвергаться обеззараживанию и сушке;
· храниться в чистом виде в специально выделенном помещении или шкафу.
Ветошь, предназначенная для уборки помещений аптек, после дезинфекции и сушки должна храниться в чистой промаркированной, плотно закрытой таре.
Уборочный инвентарь и ветошь, используемые для санитарных узлов, должны иметь сигнальную маркировку красного цвета и храниться отдельно в санитарном узле.
2. Цель:
Ознакомить студентов с устройством, оборудованием и эксплуатацией аптечных организаций; санитарными правилами и нормами.
3. Задания:
1. Изучить учебный материал по теме занятия.
2. Ответить на вопросы.
3. Составить тестовые задания.
4. Составить презентацию.
4. Форма выполнения: Составление тестовых заданий, презентация
5. Критерии и оценки выполнения СРС (требования к выполнению заданий):
6. Сроки сдачи: 2-6 неделя.
7. Литература:
Основная:
1. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой. – М., 2008.
2. Организация и экономика фармации: учебник / под ред. И.В. Косовой. – 2- е изд., испр. и доп. – М.: Академия 2004. – 400 с.
Дополнительная:
1. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан. – Ш: Кітап -2010г -467с.
2. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Шымкент - 2011.
3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами. методические рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент: ЮКГМА, 2009.
4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. – Шымкент, 2009.
5. Разработка методических подходов к оптимизации информационного обеспечения специалистов (врачей и фармацевтов) – на основе компьютерных технологий: методич.рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент, 2008.
6. Формирование образа фармацевта (провизора) – специалиста, контактирующего с пациентами (больными, посетителями) и отпускающего лекарства: методич. рек. / сост. М.К. Сапакбай. – Шымкент, 2006.
7. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан / отв. ред. Б.К. Махатов. - Шымкент, 2005.
8. Кусис Е.П. English for Future Pharmacists Ч.1: учеб. пособие для студентов мед.вузов. – Шымкент, 2008.
9. Максимкина Е.А. Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств: учебное пособие. – М., 2008
Электронные ресурсы
1. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Электрон. Текстовые дан. (410 Мб). – Шымкент: Б. и., 2011. – 32 эл. опт. диск (CD-ROM).
2. Арыстанов Ж.М. Основы управленческой этики в фармации – коммуникативные навыки [Электронный ресурс]. учеб.пособие. / ЮКГФА –Электрон. поисковая прогр. (646 Мб). – Шымкент: Б. и., 2010. – 84 эл. опт. диск (CD-ROM).
3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами [Электронный ресурс]. методические рек. / К.Д. Шертаева ЮКГФА. - Электрон. дан. (168 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2009. – 36 эл. опт. диск (CD-ROM).
4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: [Электронный ресурс]. методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. - Электрон. текстовые дан. (299 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2008.
8. Контроль (вопросы, тесты):
Вопросы:
- Каковы устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций?
- Какие санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек предъявляются?
- Как проводится санитарное помещений, оборудования, инвентаря?
- Каковы санитарно-гигенические требования к персоналу аптек?
- Что понимают под организацией рабочего места?
Тесты к теме №7 . Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций. Санитарные правила и нормы
1. Оконные стекла, рамы и пространства между ними моются горячей водой с мылом, моющимися средствами …
A) ежедневно.
B) один раз в неделю.
C) не реже одного раза в месяц.
D) два раза в день.
E) дважды в неделю.
2. Бактерицидные лампы служат для стериализации. . .
A) воздуха помещений.
B) рук персонала.
C) аптечной посуды.
D) инъекционных лекарственных форм.
E) резиновых изделий.
3. К аптечным организациям относятся:
A) магазины « Медтехника»
B) лечебно- профилактические организации
C) санатории
D) аптечные пункты
E) диспансеры
4. Структура, планировка помещений должна обеспечивать …
A) поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями.
B) необходимый объем работы.
C) соответствующий размер площади.
D) требуемый товарооборот.
E) максимальный поток посетителей.
5. Основным производственным помещением аптеки является:
A) экспедиционная комната
B) ассистентская комната
C) комната комплектации
D) комната зав.аптекой
E) торговый зал
6. Сроки проведения санитарного дня в аптеке...
A) 1 раз в квартал.
B) по мере необходимости.
C) 1 раз в 10 дней.
D) 1 раз в месяц.
E) 1 раз в пол года.
7. Замкнутое пространство между помещениями с двумя или несколькими дверями, для предотвращения проникновения микроорганизмов в помещения, требующих особой чистоты:
A) воздушный шлюз
B) изолированный блок
C) изолированное помещение
D) изолированная зона
E) асептический блок
8. Нежелательное внесение примесей химического, микробиологического происхождения в продукт:
A) элиминация
B) дезинсекция
C) дезинфекция
D) стерилизация
E) контаминация
9. Отсутствие живых организмов, их продуктов жизнедеятельности и распада в лекарственных средствах:
A) стерильность
B) асептичность
C) апирогенность
D) резистентность
E) контаминация
10. В отдельно стоящем здании, на территории медицинской организации размещаются:
A) специализированные аптеки
B) аптеки общего типа
C) аптеки медицинских учреждений
D) аптечные склады
E) аптечные магазины
