Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений. Гигиенический сертификат на продукцию Гигиенический сертификат на продукцию отменен

Представляет собой не что иное, как санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее безопасность продукции (гигиеническую). Оформлением и выдачей документов данного типа занимается Роспотребнадзор, а точнее, его органы и территориальные подразделения. Продукция той или иной компании может получить гигиенический сертификат после того, как образцы товаров и заявление соответствующей формы будут переданы в отделение Роспотребнадзора.

Наш центр разрешительной документации оформит Вам "Гигиенический сертификат" в кратчайшие сроки.

Существует несколько видов санитарно-эпидемиологических заключений, которые действуют на территории Российской Федерации. Для их получения нужен небольшой список документов, однако часто процесс затягивается на длительный срок из-за того, что компания не предоставила какую-либо важную справку. Весь объем работ (подготовку и оформление необходимых документов) может взять на себя центр сертификации продукции. Это проверенная организация, специалисты которой отлично зарекомендовали себя в вопросах получения разнообразной разрешительной документации.


Разновидности санитарно-эпидемиологических заключений

  • Заключение Роспотребнадзора на продукцию - подтверждает безопасность той или иной продукции, выдается только после проведения соответствующей экспертизы;
  • Заключение Роспотребнадзора о соответствии производства требованиям санитарных норм, действующих на территории РФ. Его можно получить после проведения санитарной экспертизы на предприятии. Срок действия - бессрочное.

Гигиенический сертификат требуется получать для товаров и оборудования, которые пребывают в непосредственном контакте с людьми. Как правило, это товары народного потребления, оборудование, используемое в медицинских целях, строительные материалы и пр. Срок действия сертификата, установленный законодательством, составляет от одного до пяти лет.

В том случае, когда компанию не устраивает схема оформления разрешительной документации на каждый тип продукции, можно получить гигиенический сертификат на компанию-импортера. В данном документе будет указан номер контракта и дата его заключения, и этот момент необходимо учитывать заранее, еще на этапе составления контракта. Ведь если номер контракта изменится, придется получать и новый гигиенический сертификат. Если учесть этот нюанс, то вместо полного переоформления контракта можно будет оформлять раз в год дополнительное соглашение, тогда санитарно-гигиеническое заключение будет действовать в течение пяти лет. Чтобы учесть все тонкости оформления, желательно сразу обращаться в специализированные центры сертификации, к которым относится и компания.

Гигиенический сертификат на товары отечественного производства необходимо получать по месту регистрации предприятия. Документ оформляется после проведения гигиенической экспертизы производственных площадок компании и получения разрешительной документации на изготовление продукции того или иного типа. В отдельных случаях предприятию может понадобиться получение сертификата пожарной безопасности либо декларации, подтверждающей соответствие оборудования или продукции техническому регламенту о пожарной безопасности.

Что касается разрешительной документации на товары иностранного производства, она оформляется по месту обращения. В этом случае необходимо указывать артикул и торговую марку производителя. Если предприятие располагает большим количеством филиалов, их адреса и наименования приводятся в специальном приложении к санитарно-гигиеническому сертификату.

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата: Для серийно выпускаемой отечественной продукции

  1. Свидетельство о гос.регистрации ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН
  2. ормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ)
  3. Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности
  4. Разрешение СЭС на производство
  5. Сертификаты на используемые материалы
Для импортной продукции, поставляемой по контракту
  1. Копия контракта
  2. Спецификация к контракту либо инвойс
  3. Устав (первые три листа и последний)
  4. Свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН
  5. Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров
  6. Сертификаты качества страны изготовителя
Для серийно выпускаемой импортной продукции
  1. 1.Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид)
  2. 2.Название компании/производителя и адрес
  3. 3.Документ, подтверждающий качество продукции

Гигиенический сертификат является предусмотренным законодательством документом. Он свидетельствует, что вид деятельности, товар или (ТУ) отвечают существующим санитарным правилам и Он выдается учреждениями санэпиднадзора по завершении экспертизы ТУ, продукта, условий производства. Санитарно-гигиенический сертификат можно получить только после проведения испытаний и предоставления определенного пакета документов. В настоящее время есть три типа этого документа: на вид деятельности (общепит, торговля и т. п.), на продукцию, на ТУ.

Гигиенический сертификат необходимо получать в обязательном порядке. Если же объект (процесс) не входит в список, определяемый нормативным актом государства, его можно получить добровольно. Во втором случае мотивацией для обращения за этим документом является желание обеспечить по сравнению с аналогичными товарами, услугами. Правда, сегодня грань между обязательной номенклатурой и обычной продукцией по определенным позициям не совсем четкая. Одно можно утверждать смело: все товары, с которыми люди контактируют в быту, а также пищевая продукция должны иметь гигиенический сертификат. Кроме того, есть вещи, экспертизу которых могут проводить только федеральные структуры (БАДы, бытовая химия в виде аэрозолей, медицинская продукция и т.п.).

Получить гигиенический сертификат можно на период от 1 мес. до 5 лет, продолжительность зависит от нескольких факторов: условий производства, вида продукции, информации в предъявленных документах, позиции лица, рассматривающего заявку. Экспертиза проводится в отношении продукции, произведенной в РФ (новых продуктов или при изменении определенных условий изготовления), ввезенной из-за рубежа, а также той, у которой истек срок выданного ранее заключения.

Гигиенический сертификат выдается после процедуры, включающей в себя сдачу заявки на регистрацию, установление объема экспертизы, проведение осуществление инструментальных и лабораторных испытаний, принятие решения, выдачу заключения и занесение его в Реестр. Перечни официальных бумаг, предоставляемых на экспертизу отечественных и импортных товаров, отличаются. Среди них устав, свидетельства о постановке на учет, регистрация, инструкции, сертификаты на материалы и сырье, паспорт на товар, договоры аренды, контракт на поставку и т.д. Для зарубежной продукции все документы производителя (поставщика) должны иметь заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.

Экспертиза объектов с изучением условий производства происходит в добровольном порядке, если об этом просит заявитель. Ее итогом является сертификат на всю изготавливаемую продукцию. Перечни документов, предоставляемых заявителем, могут дополняться и уточняться по отношению к конкретным продуктам или изготавливающим их организациям. На территории нашей страны обследование проводят специалисты госсанэпидслужбы РФ.

Санитарно гигиеническое заключение (санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиеническое заключение, гигиенический сертификат) – документ, который подтверждает соответствие импортируемой или производимой продукции санитарным правилам и гигиеническим нормам. Гигиеническое заключение официально подтверждает безопасность товаров или услуг для здоровья потребителей. В некоторых случаях наличие гигиенического заключения является требуемым условием для проведения процедуры обязательной сертификации и оформления сертификата соответствия продукции. Кроме того, при ввозе на территорию Российской Федерации некоторых групп товаров с целью их легальной реализации на российском рынке наличие санитарно гигиенического заключения является обязательным.

Гигиеническое заключение можно оформить на продукцию, деятельность или технические условия. Перечень продуктовых групп, подлежащих гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенических заключений выглядит следующим образом:

  • пищевая продукция;
  • товары для детей;
  • продукция хозяйственно-питьевого назначения и водоснабжения;
  • парфюмерно-косметическая продукция и гигиенические средства для полости рта;
  • нефтехимическая и химическая продукция для производства, бытовая химия;
  • полимерная, химическая и синтетическая продукция общего назначения;
  • машиностроительная и приборостроительная продукция для производства, медицины и быта;
  • продукция издательского характера;
  • товары из натурального сырья, которое подвергалось в процессе изготовления обработке;
  • материалы для продукции, контактирующей с кожей человека;
  • изделия, которые являются источником ионизирующих излучений;
  • строительные материалы, в которых регламентировано содержание радиоактивных компонентов;
  • табачная продукция;
  • средства по индивидуальной защите;
  • агрохимикаты и пестициды;
  • материалы и изделия, контактирующие с пищевой продукцией;
  • оборудование для очистки воздуха и фильтрации.

Гигиеническое заключение может быть выдано на одну разновидность продукции. В его приложении перечисляются несколько номенклатурных позиций или торговых марок, объединенных общим принципом выработки согласно сводной нормативно-технической документации и однородными гигиеническими критериями безопасности для потребителей.

В зависимости от вида продукции, ее документации, условий производства, результатов экспертизы и решения проводившего ее эксперта гигиеническое заключение может быть ограничено сроком действия от 1 мес. до 5 лет, после чего требуется повторное получение гигиенического заключение. В случае необходимости, гигиеническое заключение оформляется с приложением, в котором территориальное управление Роспотребнадзора указывает предприятия компании-изготовителя, модели и артикулы продукции, особые характеристики ее эксплуатации и т.п.

Гигиеническое заключение оформляется службами санэпиднадзора () на основании проведенной экспертизы продукции, технических условий и условий производства. Для импортируемой продукции получение гигиенического заключения требуется еще до момента ее ввоза на территорию Российской Федерации. В этом случае соответствующие реквизиты контрактов могут не заполняться, так как при изменении условий контракта вследствие различных причин, не имеющих непосредственного отношения к качеству продукции, возникает необходимость неоправданного переоформления гигиенических заключений.

Наш Сертификационный центр ГостРус оформляет все виды санитарно-гигиенических заключений. Кроме того, у нас вы можете разместить заказ на получение гигиенического заключения. Квалифицированные специалисты предоставят вам любую информацию по перечню необходимых документов для прохождения гигиенической экспертизы и бесплатно проконсультируют по вопросам действующего порядка получения гигиенического заключения. На сегодняшний день эта процедура стала не только дороже, но и занимает теперь существенно больше времени, чем это было раннее. Не стоит заниматься этим самостоятельно – доверьте это дело тем, кто этим живет!

Мы избавим вас от ненужных хлопот и гарантируем профессиональный подход!

При ведении бизнеса в Москве зачастую требуются различные сертификаты и лицензии, особенно пристально власти следят за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм. Поможем разобраться читателю с тем, какой документ нужно получить и как это сделать.

Что такое гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (санитарный сертификат, гигиенический сертификат) – это официально признанный документ, свидетельствующий о том, что продукция полностью соответствует всем стандартам безопасности, установленным законодательно в Российской Федерации, выдает который Роспотребнадзор. Заключение выдается после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Стоит отметить, что с 1 июля 2010 года произошла отмена санитарно-эпидемиологических заключений. Сейчас выдаются современные регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Однако суть документа и порядок получения не поменялись, и их все по-прежнему называют в народе санитарно-эпидемиологическими заключениями.

Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве

Обращаем ваше внимание на то, что сертификат на импортные товары можно оформить по месту обращения, однако на российские товары получить гигиенический сертификат и провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу необходимо по месту регистрации компании. У гигиенического сертификата есть срок, который варьируется от 1 года до 5 лет.

Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат

Санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора необходимо как юридическим лицам с нелицензируемыми видами деятельности, так и для тех, чья деятельность подлежит обязательному лицензированию в Москве

Нелицензируемые виды деятельности

Лицензируемые виды деятельности

Сфера общепита

Продажа, хранение, покупка алкоголя;

Сфера производства пищевых продуктов

Услуги образовательной сферы;

Магазин продуктов и непродовольственных товаров

Фармацевтические услуги;

Парикмахерские и салоны красоты

Услуги медицинской сферы;

Маникюрные салоны

Услуги хранения или утилизацией опасных отходов.

Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки


Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы


Документы для получения санитарного сертификата в Москве

Для получения гигиенического сертификата вам понадобится внушительный пакет документов:

· Свидетельство о регистрации юридического лица.

· Устав компании.

· Свидетельство о постановки на учет в налоговую инспекцию.

· Выписка из единого государственного реестра юридических лиц.

· Документы права собственности или аренды помещений.

· План помещений предприятия.

· Медицинские книжки персонала.

· Образцы продукции.

· Программа производственного контроля.

· Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.

· Договора на вывоз мусора.

· Договора на вывоз ламп дневного света.

· Договора на дезинфекцию.

· Журнал учета дезсредств.

· Договора на медицинский систематический осмотр сотрудников.

· Договора с прачечной по очистке и стирке форм сотрудников.

· Договора на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования.

· Санитарный паспорт помещения.

· Документы по производственному контролю предприятия.

Для продления сертификата понадобится и предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение в дополнение к данному перечню.

Для получения сертификата на иностранную продукцию дополнительно понадобятся:

· Контракты на поставку продукции.

· Сертификации к контракту или инвойс.

· Данные о компании-изготовителе.

· Описание продукции.

· Документы, подтверждающие качество продукции.

· Доверенность от производителя на проведение экспертизы.

Процесс получения сертификата в Москве

Получить все необходимые документы вы можете, обратившись в дезстанцию МОСЭКОС:

1. Обращение в организацию и заключение договора оказания услуг с последующей оплатой.

2. Подготовка пакета документов.

3. Проведение экспертизы.

4. Принятие решения о выдаче гигиенического сертификата.

5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения.

Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (СЭЗ, заключение СЭС) является формой обязательного подтверждения санэпидсоответствия продукции в России.

Важно : с 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) отменены. На смену данному документу введено некоторых видов товаров и продукции.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – вид сертификата, который удостоверяет соответствие продукции, услуги или работ, проектной и технической документации обязательным санитарно-эпидемиологическим правилам и сан эпид нормам

После отмены санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) для подтверждения соответствия продукции производитель или поставщик может оформить заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы, которое также может потребоваться при растаможке продукции или получении сертификатов. Данное экспертное заключение выдается без определенного срока действия и по-сути является бессрочным.

И заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы выдаются на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и действует на все территории таможенного союза: в России, Казахстане и Белоруссии.

Роспотребнадзор выдает санитарно-эпидемиологическое заключение на основании полного анализа документов на продукцию, проведения сан эпид испытаний и исследований в испытательных лабораториях.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ, заключение СЭС) должно быть получено также на ряд услуг и видов деятельности. Список таких услуг, подлежащих обязательному оформлению санитарного заключения, также определен Госстандартом

Близким по смыслу к гигиеническому сертификату является ветеринарно-санитарное заключение.

Ветеринарно-санитарное заключение – документ, подтверждающий соответствие продукции животного происхождения, кормов, лекарственных средств для животных и т.д. требованиям «. Полный список объектов технического регулирования указан в Техрегламенте.

Ветеринарно-санитарное заключение должно быть получено перед процедурой оформления гигиенического сертификата.

Документы для получения санитарного заключения (заключения СЭС) вместе с заявкой передаются в региональные представительства Роспотребнадзора или в Департамент Минздрава (в зависимости от вида продукции, на которую оформляется санитарное заключение).

В случае если продукция не подлежит обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, может быть оформлено отказное письмо на санитарное заключение (заключение СЭС).

Вы можете связаться со специалистами из более чем 30-ти городов с помощью или же заполнив форму «Вопрос-ответ» внизу страницы. Закажите и специалист сам перезвонит Вам! Получите свидетельство о государственной регистрации в один клик!



Просмотров