Проверка из роспотребнадзора в стоматологии. Требования к стоматологическому кабинету

Из статьи вы узнаете о типологии проверок, порядке их проведения, также мы разберемся в особенностях проверок, вызванных обращением пациентов, и ряде других вопросов.

Проверки стоматологических клиник

Можно говорить о двух видах проверок: плановая и внеплановая . Рассмотрим особенности каждой из них.

Плановая проверка предполагает только выездной характер, тогда как внеплановая может быть и выездной, и документарной.

Каждая стоматологическая клиника рано или поздно подвергается плановым проверкам , обычно они проводятся 1 раз в три года. Впрочем, на медицинские учреждения распространяется разрешение на проведение более частых проверок, хотя и не больше 2-3 раз за три года. Причиной могут стать, например, смена фактического адреса, изменение лицензии и так далее. Но чаще всего срок проверки такой же, как у других, то есть спустя 3 года после открытия клиники (получения новой лицензии) либо спустя 3 года после проведения последней плановой проверки.

Проверяют все, но у клиники есть преимущество – возможность подготовиться, в том числе – провести бесплатный аудит документации на пациентов. Плановая проверка проводится по аналогии с выездной, то есть осмотр проводится в самом медучреждении. Обратите внимание, что на сайте прокуратуры размещается весь перечень медицинских учреждений, которые скоро станут проверять, а за три дня до начала процедуры клинике пришлют уведомление.

Внеплановая проверка. Чаще всего поводом для ее проведения становится жалоба в Роспотребнадзор пациента, недовольного качеством лечения; такие проверки обычно проводятся как документарные, то есть от клиники потребуется дать Пояснения («отписаться») и предоставить копии запрашиваемых документов.

Периодически пациент подает жалобу или грозится ее подать во все возможные инстанции; в этом случае учтите: заниматься проверкой медицинского учреждения будет только одна инстанция, которой подведомственны указанные в жалобе сведения. Например, когда пациент не удовлетворен качеством/результатом оказанной услуги, клиника столкнется с проверкой Роспотребнадзора на предмет нарушений прав потребителей. Если пациент пожалуется на медицинские осложнения, то проверит местный Минздрав.

Распространенное мнение, что «придут все» – налоговая, прокуратура, Минздрав, Роздравнадзор и т.д. – является заблуждением и не имеет никакого правового основания. Для таких массовых проверок одной клиники пациенту пришлось бы в каждую инстанцию подать отдельное заявление, где указать подведомственные этой инстанции нарушения; на практике такое происходит крайне редко, поскольку пациент отправляет копии одного и того же заявления.

Правовое основание для проверки – присутствие в жалобе информации о нарушениях; при отсутствии угрозы вреда здоровью клинике сообщают о проверке не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом, при этом процедура предварительно согласовывается с прокуратурой. Проверка такого рода всегда документарная, то есть требует письменных объяснений.

При этом, если в жалобе указано, что в итоге медицинской деятельности причинен вред (либо есть такая угроза) жизни, здоровью пациента, то уведомление о начале проведения внеплановой выездной проверки не нужно, прокуратура уведомляется об уже проведенном мероприятии в течение суток.

Все, сказанное выше, указывается в регламенте: основаниями для отказа в проведении выездной внеплановой проверки (прокуратура не согласовывает ее проведение) являются:
1. отсутствие подтверждения нарушений документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений
2. отсутствие оснований - заявлений граждан о:

а) возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан
в) нарушение прав потребителей
3) несоответствие предмета внеплановой выездной проверки полномочиям органа
4) проверка соблюдения одних и тех же обязательных требований и требований, несколькими органами.

По факту, самая частая проверка – это документарная проверка по жалобе, происходит в 90% случаев.

Предметом являются сведения, которые есть в документах юридического лица :

• устанавливающих организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими установленных требований, исполнением предписаний и постановлений органов контроля
• пояснения по жалобе .

Заметим, что при проведении документарной проверки орган контроля не имеет права запрашивать сведения и документы, если они не относятся к предмету проверки.

Если у вас выездная проверка , то приготовьте Журнал Проверок (содержит поля: кто, должность, основание, предмет, дата и номер решения прокурора о согласовании проведения проверки). Если проверяющие не смогли заполнить все поля журнала, то вы можете отправить их за недостающими документами. Обратите внимание – они могут проверять (а вы – должны предоставлять на проверку) только то, что относится к предмету проверки. Не поленитесь также найти свидетелей для процедуры проверки – из ваших сотрудников. По результатам мы можете оспорить Акт и Постановление.

Основание проверки – заявление пациента в надзорный орган. В соответствии с административным регламентом проверяющий орган обязан дать ответ пациенту в течение 30 дней, при этом такая услуга (обжалование) бесплатна для пациента, этим, кстати, зачастую злоупотребляют «потребительские экстремисты». При проведении процедуры обязательно предоставляется постановление надзорного органа о ее проведении с описанием предмета, сроков и формы проверки.

Возможно, вам будет интересно

• Правила оформления уголка потребителя в медицинской организации

Что грозит клинике по результатам проверки

Чаще всего по результатам проверки клиника получает предупреждение либо штраф за нарушения требований ППРФ 1006 (Постановление Правительства РФ «Об утверждении «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»). Размер штрафа - 5 000руб. Вот цитата из типичного Решения суда: «…Изучив договора на оказание платных стоматологических услуг ООО «Стоматология» установлено, что в договорах отсутствуют:

• перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа
• сроки предоставления услуг
• ответственность «Пациента» за невыполнение условий договора.

что привело к нарушению требований п.п. а), д), ж) ч. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных ППРФ. №1006…. ответственность, предусмотренную ст. 14.8 ч. 1 КоАП…штраф на сумму 5000 рублей и предупреждения…»

Документы, которые проверяют чаще всего: по закону «О защите прав потребителей» и ППРФ №1006 «Правила оказания платных медицинских услуг» (действует с 1 января 2013г.).
1. Медицинская карта
2. Договор на оказание платных медицинских услуг
3. Информированные добровольные согласия на оказание платных медицинских услуг
4. Согласие на обработку персональных данных
5. Кассовый чек (квитанция)
6. Акт выполненных услуг
7. Правила оказания платных медицинских услуг в клинике
8. Перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях
9. Сведения о медицинских работниках, об уровне их профессионального образования и квалификации
10. Режим работы медицинской организации и график работы медицинских работников (информационный стенд и сайт)
11. Положение о гарантийных обязательствах и сроках службы
12. Предупреждение (отдельный бланк или вкладыш в карту) о необходимости соблюдать рекомендации врача
13. Положение о врачебной комиссии
14. Приказ о коммерческом наименовании клиники.

Если выявлены нарушения, то нужно письменно сообщить об устранении нарушений по образцу (Ответ проверяющим ):
«В ответ на Предписание N2115 должностного лица …от ……, сообщаем, что выявленные нарушения законодательства устранены, а именно проведены следующие предписанные мероприятия:

Мероприятия по устранению выявленных нарушений:

10.03.2017г. составлена программа производственного контроля, в соответствие с которой происходят лабораторные исследования и испытания, с привлечением аккредитованной лаборатории;
10.03.2017г. составлена Инструкция по обращению с отходами, ответственный по обращению с отходами обучен в ….
…….
……
Генеральный директор . ……

Что касается пояснения по жалобе – в принципе, оно совпадает с Ответом на претензию , корректируем только «шапку» документа:
«Ответ на претензию
Уважаемая …….!
Мы выражаем Вам понимание того, что Вы искренне и добросовестно заботитесь о своем здоровье. Оказанные Вам медицинские услуги являются высокотехнологическими манипуляциями в условиях сложной биологической системы организма человека, и оценка качества стоматологических услуг также требует специальных медицинских познаний, поэтому позвольте прояснить Вам нашу точку зрения:

Согласно медицинской карты на имя …… Вам были оказаны платные медицинские услуги по лечению зубов.
На основании анализа жалоб, анамнеза заболеваний и объективных медицинских данных Ваше лечение было проведено в соответствии с клиническими рекомендациями (протоколами лечения), предназначенными для применения в системе здравоохранения Российской Федерации ……перечень……….. Все услуги оказаны врачами, имеющими действующие сертификаты специалистов, на оборудовании, имеющем сертификаты РФ, медикаментозные средства были применены согласно протоколам лечения.

Жалобы, указанные в претензии, на ………… не являются существенным недостатком услуги (не препятствуют возможности использования протеза по прямому назначению (пережевывание пищи), являются устранимыми. Для устранения жалоб приглашаем Вас на прием для бесплатного оказания медицинских услуг по устранению данных жалоб (бесплатного устранения недостатков).
………
Таким образом, Вам были оказаны медицинские услуги надлежащим образом.
Предлагаем Вам прийти на прием для выявления клинической ситуации, в случае выявления недостатков они буду устранены бесплатно.»

Подведем итог:

Резюме (проверка по жалобе пациента):
1. Большую часть жалоб от пациентов на качество лечения рассматривает Роспотребнадзор на предмет нарушений прав потребителей
2. жалоба в 90% случаев приводит к внеплановой документарной проверке. С вашей стороны нужно предоставить копии документации на пациента и письменное пояснение, то есть по факту отписаться от жалобы несложно .
3. чтобы инициировать выездную проверку, нужны основания – например, вред здоровью пациента; проверка ведется исключительно в отношении предмета проверки, то есть проверяют не все подряд.
4. выплаты по претензиям пациента («потребительский экстремизм ») значительно превышают урон от жалобы (в случае отсутствия анти–претензионной документации).

Плановые проверки СЭС (Роспотребнадзора) осуществляются согласно предварительно составленному графику. Периодичность их равна трехлетнему сроку. Это не относится к предприятиям медицины. С данным графиком можно ознакомиться на официальном сайте организации. Руководитель фирмы или ИП должен быть предупреждён органами надзора о готовящейся плановой проверке не менее, чем за трое суток до неё. Связано это с тем, что в отсутствие начальника такая проверка невозможна.

Плановой проверке подвергаются все вновь организованные фирмы и зарегистрированные индивидуальные предприниматели. Проверяющая комиссия может быть как выездной, так и камеральной (документарной).

Внеплановые проверки СЭС

С 2015 года Роспотребнадзор наделён правом проведения внеплановых проверок без предварительного предупреждения. Произошло это в связи с изменением ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов". Такая неожиданная проверка СЭС теоретически грозит абсолютно любому из предприятий торговли, общепита или производству.

По каким основаниям они проводятся? Следует ждать проверку при плохом качестве оказываемых услуг либо продаваемой продукции. Кроме того, достаточно часта проверка СЭС по заявлению покупателя в связи с жалобой. Кто имеет право на подачу такой жалобы? Практически кто угодно - от физических лиц (рядовых покупателей-потребителей или сотрудников органов власти) до организаций контроля. Юридическая грамотность населения растет, и как вызвать СЭС для проверки, знает теперь большинство потребителей, пользуясь данной мерой при малейшем нарушении.

Цель и смысл внеплановых инспекций - подтверждение либо опровержение содержащихся в жалобе фактов. О таких мероприятиях руководители организаций также бывают оповещены, как правило, в течение предшествующих суток. В качестве исключения возможна срочная проверка при подозрении на опасную инфекцию или серьезное отравление.

Кто нас проверяет

Что же представляет собой этот грозный Роспотребнадзор (или СЭС - санитарно-эпидемиологическая служба)? Под таким названием кроется государственная структура, функция которой - контролировать деятельность самых разных организаций в целях защитить права потребителей и их здоровье. В составе ее - сеть территориальных СЭС, задача их - реагировать на жалобы населения о несоблюдении норм санитарии.

Где же именно уполномочена контролировать обстановку СЭС? Проверка "светит" абсолютно всем точкам общепита - от крупных ресторанов до небольших столовых и кафе, производственным предприятиям, так или иначе связанным с продуктовыми товарами, нежилым и жилым помещениям, строительным объектам.

Что потребует СЭС

Роспотребнадзор уполномочен в организациях, относящихся к разной форме собственности, затребовать любые документы для проверки СЭС. Речь идёт о трудовых договорах, медицинских книжках, заключениях пожарной службы и т. п. Требования СЭС касаются наличия журнала учета санитарных мероприятий, имеющихся лицензий и сертификатов на услуги и товары. Может она и проверить работу ККМ любой торговой точки.

По итогам обнаруженных нарушений СЭС выдаёт указания насчет их исправлений, составляет протоколы и выписывает штрафы. В ее ведении - контроль выполнения закона о защите прав потребителя. Занимается СЭС, кроме того, мониторингом воздушной и водной среды, почвы, утилизации мусора.

Чем все это грозит

Какие санкции предусмотрены в случае нарушения? Меры, применяемые службой надзора по итогам проверки, могут заключаться в оформлении предписания на исправление всех выявленных несоответствий, наложении штрафа, а также временной приостановке деятельности организации или ИП на срок, требуемый для устранения нарушений. В случае обнаружения факта массового заболевания либо его угрозы санитарно-эпидемиологическая служба имеет право на подачу судебного заявления - это зависит от масштабов разразившийся эпидемии.

Если нарушения не носят столь глобального характера, а лишь выявлены несоответствия нормам санитарии, размер штрафа будет меньше - от 5 до 10 МРОТ. Он может быть заменен приостановкой деятельности предприятия на трехмесячный срок с целью исправления. При погрешностях в состоянии помещения или нормах эксплуатации такой штраф составит от 10 до 20 МРОТ. Грубые нарушения, кроме того, также чреваты тюремным заключением по решению суда.

Размер штрафа зависит от того, кто признан виновным. Если это - юридическое лицо, величина его составит большую сумму, чем с лица физического (продавца, ИП, представителя учреждения).

Какие именно нарушения выявляются Роспотребнадзором и где?

Рассмотрим список чаще всего встречающихся несоответствий, выявляемых СЭС. Проверка разных видов учреждений и организаций имеет свои особенности. В парикмахерских и салонах красоты площадь занимаемого помещения может не соответствовать санитарным нормам, возможно отсутствие бактерицидных облучателей ультрафиолетового света, применяемых для обеззараживания воздуха. Возможно, в заведении отсутствует специальное помещение для хранения отходов, волос или нет места для стирки белья. Могут нарушаться правила хранения люминесцентных ламп, могут отсутствовать положенный по нормам тройной комплект инструментов либо ножная ванна в педикюрном кабинете. Нарушением считается проведение процедур педикюра и маникюра в одном и том же помещении. Санкциям подлежит и плохое состояние его в санитарном плане либо отсутствие медосмотра у работников, а также вывески на входе в здание.

Проверка в медучреждении

Какие нарушения могут быть выявлены в медицинском учреждении СЭС? Проверка в них часто касается документов - возможно неправильное составление договоров на платные услуги (допустим, стоматологические). В них порой отсутствует множество нужных сведений касательно сроков оказания подобных услуг, гарантий и т. п. Информационный стенд клиники обязан содержать подробные данные о квалификации медперсонала. Отсутствие подобной информации также чревато наказанием.

Штрафуют и за нарушение норм специального режима в период эпидемий, недостаточно тщательную обработку оборудования и стерилизацию инструментария либо неправильную концентрацию дезсредств. Штраф будет наложен за что угодно - например, за отсутствие необходимых условий для личной гигиены работающих. Придраться проверяющие инстанции могут и к несоблюдению размеров помещений, не соответствующих нормам медицинского учреждения, неверному оформлению ценников на продажу сопутствующих медицинских препаратов, отсутствию служебного инструктажа работников перед проведением спецработ (например, с радиоактивными источниками излучения).

Проверка в аптеке

А за что же может оштрафовать аптеку СЭС? Проверка чаще всего касается нарушений температурного и влажностного режима, неправильной стирки спецодежды и белья, отсутствия своевременных медосмотров персонала.

Штраф грозит аптечному заведению и в том случае, если бывают нарушены сроки реализации лекарств, условия либо допустимая температура их хранения, отсутствует любая необходимая информация для клиентов о каждом имеющемся в продаже препарате, его цене, составе, показаниях и побочных действиях.

Проверка СЭС в магазине продуктов

Самое пристальное внимание уделяет СЭС предприятиям общепита и тем, что торгуют продуктами. Это вполне объяснимо - ведь потребляемая населением продукция должна быть как минимум безопасна для здоровья. К наиболее распространенным ошибкам, выявляемым на предприятиях общепита, относятся неполадки в работе вентиляционных систем, нарушение технологических процессов (пересечение потоков готовой продукции с полуфабрикатами и сырьем), отсутствие медосмотра у работников или нужного оборудования либо персонала для поддержания чистоты.

Сюда же относятся и нарушения в продуктовых технологиях (типа повторной заморозки рыбных либо мясных продуктов), наличие просроченных полуфабрикатов, прием и продажа товара без документов или маркировки. Продуктовый магазин оштрафуют за расхождение санитарно-технических характеристик занимаемого помещения с утвержденными нормами, отсутствие измерительных приборов для контроля за влажностным и температурным режимом, хранение пищевых изделий вне специального склада, продажу и хранение товаров с нарушенной маркировкой или отсутствующей русскоязычной информацией.

Помимо того, СЭС активно проверяет школы, детские сады (особенно частные), АЗС, автомойки независимо от организационно-правовой формы.

Что в итоге?

По итогам каждой проверки выдается санитарно-эпидемиологическое заключение СЭС. Это - обязательный документ, подтверждающий соответствие товара или продукции всем требуемым нормам санитарии. Кроме того, составляется акт проверки. Все найденные нарушения и несоответствия обязаны быть зафиксированы протоколом, который заверяется сотрудниками СЭС. Один экземпляр акта проверки остается на предприятии или у ИП, другой предназначен для проверяющих. Каждое из таких мероприятий фиксируется записью в специальном журнале контроля.

О правилах проверки

В своих проверках Роспотребнадзор обязан следовать регламенту, который предписывает при проведении данной процедуры оставаться в рамках собственной компетенции, не проводить плановых выездных инспекций в отсутствие руководства организации, не запрашивать информацию, не относящуюся к делу.

Ему запрещается осуществлять обследование или забор проб без протоколирования каждого из действий, разглашать информацию об итогах проверки, которая является государственной тайной, а также нарушать установленные для мероприятия сроки.

Как готовиться к проверкам

Что можно посоветовать тем ИП либо руководителям организаций, которые опасаются проверок? Как лучше к ним подготовиться? Самое надежное средство - постоянно поддерживать чистоту, соблюдать все необходимые санитарные нормы, иметь скрупулезно оформленные документы для проверки СЭС и вовремя проводить все санитарно-гигиенические мероприятия. Если вы не уверены в необходимости тех или иных действий, можете получить консультацию в органах СЭС.

В момент явки проверяющих проверьте наличие у них разрешительных документов. Если таковые отсутствуют или оформлены с нарушением, вы имеете право отказать инспекции в приеме. Напоминаем еще раз, что представлять организацию при подобных проверках имеет право лишь руководитель либо специально уполномоченное лицо, права которого подтверждены доверенностью. Так, например, проверяющие не имеют права действовать в присутствии в торговой точке лишь продавца, не уполномоченного на их прием.

Для подстраховки права и обязанности каждого сотрудника следует заранее четко прописать в его должностной инструкции. Рядовые сотрудники не имеют права подписания каких-либо документов.

Неформальные моменты

Общение с комиссией следует вести спокойным деловым тоном. Наилучшая линия поведения - открытое общение, но без подачи ненужных (избыточных) сведений, способных спровоцировать лишние вопросы. Не следует давать проверяющим поводы для дополнительных санкций.

Заранее настройтесь, что комиссия будет вести свою работу достаточно скрупулезно. При возникновении споров не пытайтесь разжигать конфликт. Собственные права в случае их нарушения следует отстаивать уверенным спокойным тоном, опираясь на юридическую информацию.

Наложение штрафа обязано быть аргументированным и отражаться в протоколе. Без документального подтверждения вручение штрафа превращается в банальную взятку. Каждое предприятие должно располагать журналом по учету проверок, в который заносится в подробностях вся информация о каждом таком мероприятии, включая полученное заключение СЭС.

Проверяющие органы в первую очередь обратят внимание на:

1. При приеме пациентов у врача-стоматолога должен быть сотрудник-помощник.

2. Здание должно отвечать требованиям пожарных и санитарных норм.

3. Высота потолков, освещение, водопровод, вентиляционная система должны соответствовать СанПиН.

4. Наличие медкнижек, обследований, осмотров, анализов у персонала.

5. Соответствие количества стоматологических кресел квадратуре помещения по нормам.

6. Отдельный кабинет для детских приемов.

7. Акт о результате исследования качества воды.

8. Журналы учета обработок поверхностей и расхода средств дезинфекции.

9. Акт проверки от пожарной службы, система пожарной сигнализации и пожаротушения.

10. Договора с обслуживающими компаниями: вывоз мусора, проверка вентиляционных систем и прочее.

Моментов, которые подлежат пристальному вниманию, более 30, поэтому все процессы должны быть отлажены еще до открытия. Кроме того, стоматология должна получить лицензию.

Обратившись к нам, вы получитеподробную информацию о том, сколько стоит, и что входит в полный пакет документов для получения заключения Роспотребнадзора и согласования стоматологии в лицензионном органе.

Профессиональная помощь в получении разрешения на открытие стоматологии

Купить готовую лицензию на стоматологию без предварительной и тщательной документарной подготовки не советуем, так как это сопряжено с большими рисками.

Обратившись к нам, вы получаете ряд преимуществ:

1. Адекватная цена. Стоимость профессиональных услуг гораздо дешевле возможных штрафов, накладываемых проверяемыми органами при проверках в случае выявления несоответствий, а так же меньше издержек, которые несет руководитель в случае откладывания своевременного открытия.
2. Большой опыт работы в предоставлении санитарных услуг - многим своим клиентам мы уже оказали помощь в решении вопросов с проверяющими органами при открытии стоматологических клиник и кабинетов. Знаем все подводные камни и нюансы оформления.
3. Профессионализм. Специалисты следят за обновлениями санитарно-эпидемиологических требований к стоматологическим услугам, поэтому в 99% случаев к документам вопросов у проверяющих нет.
4. Экономия времени. Разработка, сбор, подача документов производится в сжатые сроки. Если сравнивать с самостоятельным сбором, то быстрее в 7 раз.
5. Индивидуальный подход. Мы подбираем решения исходя из задачи, и можем помочь на любом этапе.

Для получения консультации специалиста, позвоните нам.

Вопрос, касающийся наличия правильно оформленных документов актуален не только для открывающегося, но и для работающего стоматологического центра.

Для того чтобы получить заключение СЭС и согласовать стоматологию в лицензионном комитете, и без всяких проблем проходить проверки, необходимы:

Мониторинг соответствия санитарным нормам,

Организация с последующим проведением ряда обязательных мероприятий,

Грамотно оформленные бумаги.

Далеко не все обладают глубокими знаниями в юридических вопросах, но незнание некоторых моментов не освобождает от ответственности. Учитывайте, что кроме плановых проверок, есть и внеплановые. Логично, что все должно быть в порядке не только к проверке, а на постоянной основе.

Получите консультацию санитарного эксперта по подготовке и сбору документов для Роспотребнадзора при открытии стоматологической клиники или кабинета, обратившись к нам по телефону или оставив заявку на сайте прямо сейчас.

Стоматологическая практика относится к медицинским видам деятельности, а, стало бы, лицензируется. Но прежде чем вы приступите к получению этого важного для работы документа, вам понадобится согласовать ваше помещение, его расположение и отделку, оборудование и другие нюансы с Роспотребнадзором (на местном уровне с СЭС) и Госпожнадзором. Удовлетворить их требования будет непросто.

Требования Роспотребнадзора

Имейте в виду, открывая кабинет, что, согласно требованиям СЭС, стоматолог имеет право работать только при участии среднего медперсонала, который проводит подготовку и обеззараживание рабочих мест и инвентаря.

Нормативно-правовые документы

Основным документом, которым нужно руководствоваться при открытии стоматкабинета, является СанПиН 2.1.3.2630-10 . Он содержит все важные моменты, касающиеся выбора территориального расположения кабинета, его помещения, его отделки, проведения инженерных сетей и гигиены персонала. Дополнительную информацию вы можете почерпнуть из СанПиН 2956а-83 .

Вторым, по списку, а не по значимости, документом, с которым нужно считаться и "по которому" будет строго спрашивать комиссия СЭС, является ЗоЗПП .

Есть много ГОСТов, СанПиНов, которым должны соответствовать вода и канализация, освещение и микроклимат в рабочей зоне. Но СанПиН 2.1.3.2630-10 учитывает большинство из их требований. Поэтому начать знакомство с регламентирующей документацией лучше именно с него.

Перед поиском базы для вашего кабинета, уточните, нет ли в вашем регионе разработанных специально для малых стоматпредприятий правил.

Требования к месту расположения кабинета

К размещению клиники со стационаром, рентгенкабинетом и собственной стерилизационной у СЭС будут довольно жесткие требования.

А вот, если вы открываете небольшой кабинет, его разместить вы можете практически на любой территории:

• на первых-вторых этажах зданий, рассчитанных под жилье;
• в отдельно стоящем блоке или капитальном строении;
• во встроенной комнате или пристроенном флигеле.

Если вы приобретете под свой кабинет квартиру из жилого фонда, вам потребуется перевести ее в нежилой. Это довольно длительная процедура и вам может понадобиться согласование не только с пожарной охраной и СЭС, но и:

• Жилищным товариществом.
• Охраной памятников архитектуры.
• Природохранной организацией, которая может потребовать от вас озеленения близлежащей территории.
• И даже ГАИ, они могут настаивать на организации парковочных мест для клиентов возле вашего кабинета.

Вы можете даже арендовать кабинет с оборудованием в муниципальном медучреждении. Это значительно упростить ваше сотрудничество с органами контроля.

Если вы расположились в жилом доме, то должны обустроить отдельный выход для своего кабинета.

Требования к помещению

При выборе помещения у вас, конечно, будут некоторые ограничения. Например, нужно выбирать комнаты:

• с потолками от 2,6 м;
• с имеющимися инженерными сетями, в том числе водопроводом хозяйственно-питьевого назначения (это означает, что учреждения обеспеченные лишь технической водой не подходят вам в качестве арендодателей);
• площадью минимум 14 м 2 +10 м 2 на каждое дополнительно рабочее место или +7 м 2 на каждое кресло не оборудованное бормашиной.

1. 10 м 2 на место для ожидания посетителей, гардероб и место для медадминистратора.
2. А также 3 квадрата под туалетную комнату.
3. Комната персонала с гардеробной (6 м 2).
4. Кладовая - 3 м 2 .

При количестве кресел до 3 шт. разрешено делать один санузел для персонала и клиентуры. При большем количестве кресел придется обустраивать для клиентов отдельную туалетную комнату. Подробно можно посмотреть требования к площадям стоматкабинетов в Приложении № 2 к указанному выше СанПиНу .

Набор помещений, который должен быть обязательно при стоматологическом кабинете зависит от вида оказываемых услуг, планируемых вами к лицензированию и от количества устанавливаемых кресел.

Если вы планируете осуществлять прием детей, это делается в отдельно выделенном блоке с отдельной установкой и туалетом. Принимать малышей и взрослых по графику, используя одно и то же оборудование запрещено.

Если вы планируете оказание хирургических услуг, для этого нужно подготовить отдельную комнату, разделив ее на две зоны: "гнойную" и "чистую".

Требования к отделке

Все поверхности стоматологических кабинетов должны быть ровными, гладкими, легко моющимися и покрыты материалами, которые не портятся от частого контакта с дезредствами. Стыки между полами и стенами должны быть скругленными, без щелей, куда может забиваться пыль и грязь. Пол в самом кабинете допустим даже линолеумный, но при этом края линолеума "запускаются" под плинтус, стыки полотен пропаиваются.

Санузел, стены вокруг раковины и оборудование, эксплуатация которого может привести к увлажнению стен, отделываются плиточкой.

Причем раковина и стены кабинета:

• на высоту 1,6 метров от пола;
• 0,2 метра за пределы прибора или раковины.

Потолки могут быть натяжными, подвесными и т. д., основное к ним требование - они должны быть просты в уборке и допускать возможность дезинфекции.

Цвета, которые вы выбираете для окраски вашего кабинета, должны быть нейтральными и светлыми. Это обосновано тем, что их покрытие не должно нарушать восприятие цвета зубной, эмали, десен или крови врачом.

Если вы планируете работу с амальгамой на основе ртути покрывать стены можно штукатуркой (кирпичные) или затиркой (панели) с примесью 5% серы в отделочном материале для связывания ртутных испарений. Никакие украшения на стенах такого кабинета недопустимы.

Требования к микроклиматическим условиям стоматкабинета

Условия для работы врачей обеспечиваются за счет правильной вентиляции и отопления. Система отопления должна быть автономной и поддерживать чистоту воздуха (в том числе по показателям обсемененности воздушной среды патогенными микроорганизмами) согласно ПДК, указанным в СанПиНе .

Температурно-влажностные показатели должны находиться в пределах:

• не ниже +18 о С зимой, не выше +25 о С летом;
• отн. вл. - от 40 до 60%;
• скорость движения воздушных масс - 0,2 м/с.

Поддержание комфортных условий в стоматологиях менее 500 м 2 допустимо проводить с помощью:

• естественного (форточного) проветривания (для этого должны быть установлены соответствующие фрамуги и сделан к ним удобный доступ);
• организации приточно-вытяжной системы;
• использования разрешенных для медицинских учреждений сплит-систем (при этом необходима очистка фильтров раз в полгода).

Прокладка инженерных сетей в стоматологических кабинетах проводится скрыто. При наличии любых неисправностей в вентиляционной системе, они должны устраняться незамедлительно. Воздух по микробиологическим и химическим показателям должен соответствовать СанПиНу . При этом перетекание воздуха из "загрязненных" зон в "чистые" считается недопустимым. Это нужно учитывать еще на этапе планирования вентиляции.

Требования к водоснабжению и канализации

Стоматологический кабинет должен иметь горячее и холодное водоснабжение. Вода должна подаваться поточным методом. При отсутствии централизованной подачи воды, разрешено получение воды от собственного источника при наличии на него разрешительного заключения от СЭС.

Требования к оборудованию

При выборе и установке оборудования нужно руководствоваться указанными выше нормативами и СанПиНом 2.6.1.1192-03 (если вы планируете установку рентгеноборудования).

Если кабинет оборудован в комнате с односторонним поступлением естественного (солнечного) света, то все кресла монтируются вдоль одной стены (светонесущей). Между креслами обязательны непрозрачные разделительные перегородки не ниже 1,5 метров.

В стоматологическом кабинете обязательно должно быть оборудование для стерилизации инструментария и раковины:

• либо двухсекционные;
• либо отдельные.

Одна раковина (отделение) используется для мытья рук медицинских работников, другая - для обработки инвентаря.

В кабинетах должно быть установлено оборудование для дезинфекции воздуха, в том числе бактерицидные лампы.

Если вы планируете работать с гипсовым материалом в вашем кабинете, необходимо позаботиться о наличии гипсоуловителей, осаждающих этот вещество из сточных вод.

Уровень шумво-вибрационных показателей при работе оборудования стоматкабинета должен соответствовать нормативам утвержденным постановлением Главного санврача №58 от 18.05.10 (в ред. №76 от 10.06.16), указанным в Приложении №9 к СанПину .

Обратите внимание, что короб, в котором монтируются соединения кресла с канализаций, водопроводом, электросетью, вакуумной магистралью и сжатым воздухом монтируется у каждого стоматологического кресла. Устанавливается такая коробка не далее, чем в 50 см от рабочего места.

Освещение: основные требования

Все стоматкабинеты должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Выбирать лучше помещение с ориентацией окон на северную сторону, если это невозможно на окнах устанавливают светозащитные приспособления:

• козырьки;
• легко моющиеся жалюзи;
• специальные пленки (устанавливаются между стеклами стеклопакета).

Лампы, которые используются для освещения стоматкабинетов, не должны искажать цветопередачу. При этом нужно размещать светильники так, чтобы они не попадали в поле зрения стоматолога в процессе его работы (имеется введу осветители общего освещения). Обязательна для стоматкабинетов местная подсветка рабочего места врача (для хирурга - бестеневая).

Все осветители должны легко мыться, светильники иметь взрывобезопасную арматуру и не допускать ослепления персонала при работе.

Требования к медицинскому персоналу

Мадработки стоматологического кабинета должен иметь:

• В/О и С/О медицинской направленности;
• проходить квалификационные курсы раз в 5 лет и иметь подтверждающие успешность сдачи экзаменов сертификаты;
• медицинскую книжку, с занесением в нее дат медосмотров и курсов по повышению уровня санитарных знаний.

Весь персонал (от врача до санитарки) должен тщательно мыть руки и соблюдать следующие условия:

• коротко остригать ногти (недопустимы наращенные ногти, окрашенное лаком);
• отказаться от ношения ювелирных украшений на руках во время работы;
• стоматологи хирургического профиля не должны носить часы, браслеты и кольца;
• руки после обработки медперсаналом должны подсушиваться либо одноразовыми салфетками из бумаги, либо чистыми тканевыми (для хирургов положены стерильные салфетки).

Гигиеническая обработка рук может проводиться с помощью теплой воды и мыла, либо специального антисептика, снижающего количество микроорганизмов на коже медперсонала.

Требования Госопжнадзора

Требования этой организации будут зависеть от того оборудуете ли вы рентгенологический кабинет или нет. Обычно, в небольших стоматкабинетах, подобное оборудование отсутствует. Данная структура предъявляет требования как к помещению и организации мер по ПБ (пожарной безопасности), так и к документации (наличию приказов, инструкций по ТБ, журналов, знаков и памяток).

Вы можете самостоятельно подготовить большую часть этих документов или заказать готовый их пакет в организации, оказывающей подобные услуги.

Нормативно-правовые акты

• №123-ФЗ РФ (Техрегламент, в том числе ст. 82).
• СНиП 31-01-2003 /СНиП 31-02 (для блокированных зданий, кроме мобильных).
• РД 78.145-93 (монтаж пожарно-охранных сигнализаций).
• СНиП 21-01-97 (актуализация СП112.13330.2011).

Требования помещению и его отделке

Согласно требованиям пожарной безопасности отделка помещений проводится материалами, не поддающимися горению:

• водоэмульсионные краски;
• плитка.

Если ваш кабинет располагается на 2-м этаже жилого дома, лестничный марш должен быть шириной не менее 1,2 метров. Желательно, чтобы дверь вашего помещения открывалась наружу. Загромождать выход какими-либо предметами запрещается.

Требования к документации

Для организации любой формы собственности обязательным является наличие:

• Инструкции по ТБ.
• Приказа о назначении ответственного за ППБ лица, о проверке помещения в конце рабочего дня и перед пуском установок.
• Журнала проведения инструктажей по ПБ.
• Журнала проверки знаний персонала.
• Журнала регистрации проверок контролирующими органами.
• Журнала учета первичных средств пожаротушения и техобслуживания огнетушителей.
• Табличек с пометкой пожаропасности при электрооборудовании.
• Таблички с ФИО лица, отвечающего за соблюдение противопожарного режима и номером вызова пожарной службы.
• Цветного плана эвакуации в формате А3.

Требования к электропроводке

Разводку и контур заземления делает лицензированная организация. Проведение испытаний системы заземления тоже проводятся специализированной организаций либо работником, имеющим право на проведение спецработ такого рода. Подобные испытания обязательны (согласно ПП № 291 от 16.04.12). Обязательными также являются периодические проверки заземления.

При расчете количества розеток учтите, что в кабинете обязательно должны быть установлены обеззараживающие воздух лампы (бактерицидные), по возможности рециркуляторные установки.

Требования к противопожарному оборудованию

В стоматкабинете должны быть средства первичного тушения пожара. В первую очередь огнетушители, как минимум два. Их количество зависит от площади помещения. Огнетушители должны быть занесены в журнал учета, проверены, должны иметь бирку с датой поверки и инструкцию по их применению. Они должны располагаться в легкодоступном месте.

В стоматкабинете обязательно должна быть система, оповещающая о пожаре. Обычно используют неадресные системы, требования к ним минимальные и они с успехом обслуживают небольшие площади. Монтировать и обслуживать такую систему должна лицензированная организация.

Для небольших стоматологических клиниках (на 3-4 кабинета) достаточно использовать систему модели "Сигнал-10"+СОУЭ, для более крупных клиник лучше использовать ППК-2 со звуковыми оповещателями 3 типа с подсоединением системы посредством ТРВ-1x2x0,5 (провода), СВВ-2х0,5/СВВ-6х0,5 (кабеля).

Требования к персоналу

Персонал должен быть грамотным в отношении правил ТБ, знать правила отключения/подключения оборудования, не использовать неисправные установки или поломанные розетки.

Весь персонал должен:

• проходить инструктаж по ПБ (вводный, первичный, очередной) с записью об этом в журнале и проверкой знаний;
• уметь пользоваться средствами тушения пожара, знать где они находятся;
• знать свои действия при пожаре, уметь помочь эвакуироваться клиентам.

Перед открытием организации проверяйте актуальность требований к ваших местных органах контроля.

Перечень действующих стандартов, рекомендаций и протоколов в стоматологических клиниках весьма внушительный. При оказании стоматологических услуг в рамках ОМС клиника в основном руководствуется стандартами медпомощи, регламентируемыми Приказами № 1496Н и № 910Н. В частных организациях при обязательном выполнении стандартных предписаний возможно предоставление дополнительных услуг, главное – чтобы они были действительно необходимыми и не были навязаны. И в том и в другом случае с целью выявления возможных нарушений регулярно проводится проверка стоматологии. В соответствии с законодательством существуют два вида проверок стоматологических клиник: плановая и внеплановая.

Как узнать о грядущем контроле

Как правило, плановые проверки стоматологии проводятся раз в три года, с графиком можно ознакомиться на интернет-страницах прокуратуры или надзорного органа. Однако допускается и более частый контроль, но не чаще, чем 2-3 раза в течение трех лет. Причиной может быть изменение адреса, лицензии и др. О предстоящем визите клиника должна получить уведомление - не позднее трех рабочих дней до начала. Срок проверки стоматологической клиники не должен превышать 20 дней, но в некоторых случаях ревизия может быть продлена на такой же срок. Как правило, контроль проводится в выездной форме.

Внеплановая проверка в зависимости от порядка проведения может быть документарной или выездной, о ее начале должностное лицо клиники уведомляется за 24 часа. Однако в том случае, когда причиной контроля является наличие информации, связанной с угрозой здоровью пациентов, с подозрением о ненадлежащем качестве оказываемых услуг, а также с жалобой на некачественные услуги, не соответствующие требованиям, уведомление может отсутствовать. Внеплановая ревизия обычно проводится в документарной форме: осуществляется проверка документов стоматологии.

Контролирующим органом будет инстанция, занимающаяся данной конкретной проблемой. Например, при жалобе на неудовлетворительное качество оказанных услуг предстоит проверка стоматологии Роспотребнадзором, в компетенцию которого входит нарушение прав потребителей. При жалобе пациента на осложнения, возникшие в результате лечения, будет проведена проверка стоматологии Росздравнадзором.

Проверка Роспотребнадзора в стоматологии - что проверяют

Вследствие проведенной в 2004 году административной реформы была образована служба по надзору в сфере защиты потребительских прав, которая взяла на себя полномочия органов Госсанэпидемнадзора. Таким образом, проверка Роспотребнадзора стоматологической клиники включает в себя:

• Контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических предписаний;
• Надзор за соблюдением правовых актов, касающихся отношений в сфере защиты потребительских прав, а также правил продажи товаров и предоставления услуг клиникой.

Помимо этого, может быть проверено соответствие помещений, оборудования и инвентаря существующим требованиям, безопасность товаров при хранении и реализации и др. Также в задачи органа надзора входят периодичные проверки шума и вибрации в стоматологии. Однако по факту самой распространенной причиной проверки Роспотребнадзора в стоматологии в 2017 году была внеплановая документарная проверка по жалобе.

В ходе проверки контролирующий орган не может запрашивать документы и сведения, не относящиеся к предмету ревизии. По результатам процедуры составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается должностному лицу клиники, другой остается у проверяющих. В зависимости от обнаруженных нарушений может быть составлен протокол о привлечении к ответственности виновных. Размер штрафа зависит от того, является ли виновник лицом должностным.

При проверке клиника должна предоставить проверяющим целый ряд документов. Их перечень довольно внушительный, поэтому к плановой проверке лучше готовиться заранее, проведя контроль уже имеющихся документов и внеся необходимые коррективы. Если вам нужна более подробная информация, лучше обратиться к профессионалам. Наши специалисты проконсультируют о всех возможных нюансах предстоящего контроля. Кроме того, вам не придется тратить время на изучение различных предписаний, наши преимущества - отличное знание тонкостей проверки СЭС в стоматологии. На любые вопросы, касающиеся контроля, можно получить исчерпывающую информацию, а в случае несогласия с выводами результат проверки можно оспорить.