Лицензия роспотребнадзора на размещение источников. Получение лицензии роспотребнадзора на иии

Лицензирующий орган: Роспотребнадзор по субъекту РФ

Срок действия лицензии: бессрочно

Цена: Цена оформления от 120 до 200 тыс. руб.
(зависит от видов выполняемых работ и материально технического оснащения организаций)

Орган выдачи санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ): Управление Роспотребнадзора по Республике Крым.

Срок оформления лицензии ИИИ: 40 рабочих дней с момента подачи документов в лицензирующий орган

Лицензия на ионизирующее излучение - это документ, разрешающий деятельность в данной отрасли. Федеральный Закон №3 ст.10 от 09.01.1996 года четко регламентирует то, какие отрасли требуют обязательного лицензирования. В первую очередь к ним можно отнести:

• обслуживание источников ионизирующего облучения;
• добыча и производство ИИИ;
• разработка средств специальной защиты;
• выпуск средств специальной защиты;
• транспортировка и хранение источников ионизирующего излучения;
• обслуживание;
• утилизация и захоронение ИИИ;
• конструирование и выпуск спец. оборудования;
• опытно-конструкторские работы;
• научная и исследовательская деятельность в отрасли ИИИ.

Существующие виды ИИИ

Лицензия на источники излучения - это документ, выдача которого происходит по месту требования. Предметом лицензирования выступает оборудование или иные объекты, в составе которых находятся радиоактивные материалы или же устройства, производящие облучение.

Санитарно-эпидемиологическое нормирование предполагает классификацию существующих источников. Среди них выделяют два основных:

• природные;
• техногенные.

Последний, в свою очередь, может быть представлен следующими актуальными видами:

• контрольные;
• калибровочные;
• промышленные.

Лицензия на источники ионизирующего излучения рассчитана на все без исключения группы ИИИ.

Контроль этапов лицензирования

Лицензия на ИИИ выдается компаниям при условии их полного соответствия нормативным требованиям. Действующие Законодательные Акты, ФЗ и ПП РФ довольно четко регламентируют данную отрасль, не позволяя предпринимателям безответственно относиться к своей деятельности.

Обширная нормативно-правовая база может быть сложной в понимании для неподготовленного человека. В данном случае помощь специалистов - оптимальный способ решения задачи. Для получения лицензии необходимо не только доскональное изучение юридической стороны вопроса, но и соответствие по техническим и иным параметрам. Сотрудники ГК «АП-Риал» готовы оказать содействие в подготовке к процессу лицензирования и на всех его этапах. Наша группа компаний оказывает услуги по аренде или продаже оборудования, необходимого для получения разрешения на осуществление деятельности. Также, на базе нашей компании успешно действует учебный центр, позволяющий поддерживать необходимый уровень квалификации сотрудников по отраслям.

Для кого актуально получение лицензии

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в первую очередь необходима медицинским и научным работникам, имеющим непосредственный контакт с техникой, производящей облучение. Это могут мыть:

• рентген аппараты;
• магнитно-резонансные томографы;
• компьютерные томографы.

Также непосредственный контакт с облучением имеют сотрудники, чья деятельность связана с досмотром предметов и эксплуатацией интроскопов.

Лицензирование на источники излучения предполагает обучение специалистов и прохождение ими своевременного повышения квалификации. Обучение по радиационной безопасности - обязательный элемент деятельности как специалиста в частности, так и компании в целом.

Также лицензия Роспотребнадзора на ИИИ предполагает:

• наличие специального помещения;
• получение экспертного заключения;
• заключение СЭС;
• договор ИДК и медицинское заключение;
• разрешительная документация;
• наличие утвержденных инструкций и приказов.

Для лицензирования техники для досмотра, необходимо предоставить детальный проект размещения этих установок.

Отдельные случаи

Лицензия на использование ИИИ необходима для осуществления легитимной деятельности во всех предусмотренных законом случаях, за исключением следующих:

• доза облучения меньше установленного норматива (при условии герметизации источника);
• минимальная активность радионуклидов.

Важно иметь в виду необходимость наличия лицензии на обслуживание ионизирующего излучения, если подобные действия на производстве осуществляются. В противном случае, деятельность компании будет признана незаконной, что повлечет за собой административную ответственность.

Оформить лицензию в Москве и регионах - несколько проблематично. Связано это в первую очередь с обширными требованиями российского законодательства и его регулярных нововведений. Специалисты ГК «АВ-Риал» в курсе внесения поправок и иных изменений в нормативно-правовой базе.

Преимущества сотрудничества

ГК «АП-Риал» не аккредитована на выдачу лицензий и не выступает лицензирующим органом. Специалисты оказывают содействие соискателям на всех этапах подготовки и получения разрешительной документации.

Сотрудничество с нами гарантирует не только получение лицензии ИИИ, но и предоставление сопутствующей документации (например, заключение СЭС), которая необходима для успешного прохождения проверок надзорными инстанциями.

Каждый случай, требующий нашего вмешательства, рассматривается в индивидуальном порядке, что позволяет нам оказать комплексную услугу в полном объеме.

ОБРАЗЦЫ ПОЛУЧАЕМЫХ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ

Экспертное заключение ИИИ

Деятельность в области создания, изготовления, использования, хранения, ремонта, обслуживания и утилизации источников, способных генерировать ионизирующее излучение, требует получение специализированной разрешительной документации. Выдается она органами Роспотребнадзора федерального или местного подчинения. Лицензия на источники ионизирующего излучения выдается без срока действия, но может быть отозвана или приостановлена в случае выявления существенных нарушений, сопряженных с соблюдением требований и норм безопасности.

Использование оборудования, относящегося к категории ИИИ, подразумевает точное следование установленному регламенту. Получение специального разрешения на работу, связанную с источниками повышенной опасности, требует оформления документов с учетом вида деятельности, особенностей эксплуатации таких технических средств. Порядок, в котором нужно оформлять и получать документы, вы можете уточнить у специалистов службы «Санэпидемстация.com».

На что оформляют лицензию?

Обязательное прохождение лицензирования нужно в любом случае, если на объекте предполагается наличие источников опасного излучения. Этот момент определяется соответствующим постановлением правительства РФ. Осуществление работ, связанных с созданием проектной документации, изготовлением ИИИ или средств, применяемых для защиты от радиации, а также использованием рентгеноскопии для досмотра людей или багажа требуют обращения в федеральный Роспотребнадзор. На эксплуатацию, ремонт, утилизацию, обслуживание, продажу изделий этого типа разрешительная документация выдается территориальными отделениями.
Планируя открывать медицинский кабинет, где будут устанавливать рентген аппарат, установки для МРТ, КТ, другие специализированные приборы, следует позаботиться о том, чтобы все необходимые бумаги были оформлены точно в срок.

Какие бывают ИИИ?

Лицензия на источники ионизирующего излучения подразумевает применение оборудования или техники, работающих на базе:

1. Генерирующих элементов либо тормозных фотонных лучей (актуально для рентген установок).
2. Радионуклидов. Такое оборудование требует лицензирования в органах Ростехнадзора. Бывают открытого и закрытого типа, в зависимости от того, происходит контакт излучения с окружающей средой или нет.
3. Смешанной технологии, содержащей и генератор, и радионуклидные вещества в качестве мишени. Также лицензируются сразу двумя ведомствами, без этого применение таких установок запрещается.

Следует учесть, что в случае с ИИИ, к его источникам не относятся видимые световые лучи, а также УФ и инфракрасное излучение. Стоит обратить внимание на то, что их применение не требует лицензирования. Получить более подробные сведения можно во время консультации со специалистами.

Особенности лицензирования

Лицензия на источники ионизирующего излучения требуется для применения сложной медицинской техники, промышленной дефектоскопической техники рентгеновских аппаратов, используемых для досмотра багажа. Оформлять соответствующую документацию на них могут только лица в статусе ИП или представители предприятий и организаций. Для формирования пакета документов, подаваемых в Роспотребнадзор, необходимо собрать и подготовить заверенные копии учредительных и регистрационных бумаг.

Специалисты компании «сайт» рекомендуют:
Не забывайте о таких формальностях, как уплата государственной пошлины — она составляет 7500 рублей, а также о получении санитарно-эпидемиологического заключения на оборудование (если оно выпущено ранее 2010 года) или протокола обследования. Помимо этого, придется соблюсти и ряд других формальностей. Позаботиться о составлении ППК, назначении ответственных лиц в области радиационной безопасности.

Лицензия на работу с патогенными микроорганизмами

Помимо источников излучения, лицензированию подлежит и деятельность, сопряженная с работой с патогенной микрофлорой. По степени опасности они подразделяются на группы с I по IV. Для успешного преодоления бюрократических барьеров оказывается достаточно воспользоваться возможностями, которые предоставляет своим клиентам компания «сайт». Наши опытные специалисты помогут:

• сформировать полный пакет необходимых документов, используемый для подачи заявки на получение лицензии;
• написать заявление, при помощи которого можно будет отправить запрос в органы Роспотребнадзора;
• привести в полное соответствие установленным требованиям помещения, где будет производиться работа с источниками повышенной опасности;
• пройти процедуру составления санитарно-эпидемиологического заключения и сопряженных с ней проверочных мероприятий;
• получить разрешение пожарной инспекции и получить лицензию.

Почему именно наша компания?

Служба «сайт» — признанный лидер в сфере оказания услуг при оформлении лицензий на виды деятельности, подлежащие получению специальных разрешений. С нами вы получаете полный комплекс необходимых услуг, а также обеспечиваете себе быстрое и эффективное прохождение всех формальностей. Стоит учесть, что на рассмотрение подаваемых заявок в этом случае отводится не более 45 дней, по истечению которых предприниматель или юридическое лицо может получить лицензионную документацию или аргументированный отказ в ее оформлении. Если вы уже столкнулись с подобными затруднениями, можете воспользоваться нашей помощью для эффективного устранения выявленных нарушений. В этом случае улаживать все формальности мы будем, исходя из тех сведений, которые предоставит в официальном ответе Роспотребнадзор.

Вы хотите быть уверены в том, что получаете лучшие условия при оформлении лицензий на опасные и подлежащие особому контролю виды деятельности? Обращайтесь, и мы предложим оптимальное решение проблемы.

Первая мысль, возникшая в голове – насколько опасны эти ионизирующие излучения, что для их использования нужна лицензия? Но, источники ионизирующего излучения (ИИИ) не относятся к и не содержат радиационные вещества, излучающие радиацию.

Эксплуатация ИИИ подразумевает: проектирование, конструирование, изготовление, размещение и эксплуатацию, техническое обслуживание, утилизацию и хранение этих источников.

Также это работы по эксплуатации, проектировке, конструированию и изготовлению средств для защиты от ИИИ.

Лицензия представляет собой разрешение на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).

Такими источниками могут быть, например, (рентгеновский аппарат), или же промышленное просвечивающее оборудование, дефектоскопы, электронные ускорители и т.д.

Лицензия нужна как для использования, так и любых других видов деятельности (конструирования или изготовления). Для любого контакта с такими излучениями или их защитой требуется разрешение.

Кто выдает, на основании чего и срок действия

Важно! Данные требования не относятся к ИИИ, используемых в мед. деятельности

Персонал (образование)

Каждый работник, который контактирует с ИИИ, должен иметь высшее образование (или среднее ), связанное с такой работой.

В обязательном порядке сотрудники должны посещать дополнительные квалификационные курсы хотя бы 1 раз в 5 лет . Один курс должен быть не менее 72 часов .

Регулярно проверяйте здоровье сотрудников, требуя справку о медицинском обследовании.

Оборудование

Чтобы получить лицензию, нужно иметь оборудование с источником ионизирующего излучения , и всю документацию на него. Обеспечьте соответствующие условия для использования (они должны подходить под санитарно-эпидемиологические требования в сфере радиационной безопасности, и пройти проверку, после чего заключение о ней вы даете для получения лицензии).

Помещение

Обязательно наличие помещений, используемых на законном основании, которые отвечают требованиям федеральных законов: «Об использовании атомной энергии», «О радиационной безопасности населения», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Внимание! В исключение попадают организации, осуществляющие техническую поддержку в месте нахождения ИИИ.

Помимо основных требований нужно иметь:

• разрешение на использование систем учета и контроля на производстве, а также на физическую и радиационную защиту, индивидуальный учет и контроль дозы облучения работника, населения;
• план по защите работников и ближайшего населения в случае аварии на производстве.

Необходимые документы

Как правило, процесс получения лицензии достигает 45 дней , поэтому чтобы не усложнять его, нужно собрать сразу все документы:

• заявление на предоставление лицензии, заполненное в соответствующей форме;
• полное и короткое название фирмы (например, ООО «Радиатор»);
• адрес подающего заявление;
• адреса, где осуществляется работа с ИИИ;
• всевозможные учредительные документы организации;
• справка санитарно-эпидемиологической проверки о соответствии здания и работ всем требованиям;
• перечень всех источников радиации, их документы;
• если это медицинский аппарат, то нужна ;
• чек по уплате госпошлины на выдачу лицензии для ИИИ (7500 руб. );
• справки и соответствия работников всем требованиям;
• опись поданных бумаг.

Лицензирование: пошаговый алгоритм

Первое , что нужно сделать – позвонить и узнать все нюансы получения лицензии именно для вас. Или же отправьте запрос по электронной почте, факсу и других видах связи.

После получения ответа вы предоставляете все нужные документы , далее происходит проверка .

После проверки вам выписывают счет на оплату лицензии . Вы оплачиваете, и отдаете чек по месту требования, после чего получаете лицензию на использование источников ионизирующего излучения.

На все мероприятия отводится 45 дней .

После подачи заявки вам нужно будет предоставить все документы на протяжении 7 дней , если документов не будет заявка аннулируется . Подавать документы можно любым удобным для вас способом, согласовав этот вопрос по телефону.

Затраты и госпошлина

Взимание платы с заявителя осуществляется в размерах, которые указаны в подпункте 92 п.1 ст.333.33 НК РФ . К примеру, за предоставление самой лицензии вы платите 7500 рублей .

Чтобы переоформить документ по причине каких-либо дополнений в информацию о месте нахождения ИИИ вы вносите плату в размере 3500 руб ., в других случаях 750 руб .

Чтобы получить дубликат вы платите 750 руб .

Справка! Оплатить можно как наличными, так и по безналичному расчету.

Порядок переоформления

Переоформить лицензию можно при изменении информации в документах, предоставленных при ее получении (например, изменение названия организации или места проведения работ, изменения перечня проводимых работ и др.)

Чтобы переоформить лицензию нужно:

• предоставить заявление на переоформление;
• документы, подтверждающие наличие лицензии;
• наличие радиационного оборудования в новом помещении (если изменился адрес), которое принадлежит тому, кто подает лицензию;
• документы, разрешающие осуществлять работникам свою деятельность.

Это то, что нужно сделать в первую очередь. Возможно, у вас потребуют и другие документы (зависит от типа эксплуатации, места нахождения, причины переоформления и др.)

Срок переоформления достигает 30 дней .

Прекращение и приостановление

По ст. 20 Федерального закона № 99 действие лицензии может быть прекращено по причине:

• привлечения к админ. ответственности за неустранение грубых нарушений лицензионных требований;
• назначение наказания за нарушение в виде временного приостановления лицензии.

Прекращение действия лицензии происходит на основании:

• добровольного заявления владельца лицензии;
• выписки судебного решения об аннулировании лицензии.

Последствия работы без разрешения

Осуществление работы без лицензии в области источников ионизирующего излучения ведет за собой административную и уголовную ответственность . Если административная — то штраф в размере от 2000 до 250 000 рублей . При уголовной ответственности наказание — штраф до 300 000 рублей и срок лишения свободы от двух лет .

Чтобы не попасть под такие законы нужно обязательно соблюдать все правила. Поэтому, если вы хотите использовать соответствующие оборудование сразу готовьте документы на оформление лицензии.